葛文津-浅谈保健食品研发报告、配方依据及功能学试验.pptVIP

辅助降血压功能检验方法 人体试食试验 受试者（血压≥140/90mmHg）在试食观察期间不改变原有抗高血压药物治疗方案。各项指标于试验开始及结束时各测定一次，其中血压每周测量一次。 结果判定：试食前后试食组自身比较，舒张压或收缩压测定值明显下降，差异有显著性，且舒张压下降≥10mmHg或收缩压下降≥20mmHg，试食后试食组与对照组组间比较，舒张压或收缩压测定值或其下降百分率差异有显著性，可判定该受试样品具有辅助降血压功能的作用。 促进泌乳功能检验方法 人体试食试验 按受试者的泌乳量水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如乳母年龄、婴儿出生天数、饮食情况、家庭经济状况等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者不少于50例。受试样品给予时间7天，必要时可延长至15天。 结果判定：试食后，试食组乳房胀度和泌乳量二项指标自身比试食前明显增强或增加，试食组二项指标与对照组比较显著增强或增加，且乳汁蛋白含量不低于对照组，可判定该受试样品具有促进泌乳功能的作用。 减肥功能检验方法 人体试食试验 要求有违禁药物检测报告、规范的膳食、运动调查及评价方法。膳食因素非常重要，要求报告中提供完整的膳食分析。受试者每月体重减少不超过2公斤。生化指标中增做血尿酸、尿酮体指标；同时必须进行运动情况观察，报告中应有对运动状况的描述。运动耐力测试方法按照规范要求为