使用说明书(WBF-60).doc

目 录 一、重要安全信息 二、主要特点及用途 三、主要规格及技术参数 四、工作原理及工艺过程 五、安装及调试 六、操作及使用 七、维护及保养 八、常见故障及排除方法 九、附件 1、电气原理图 2、气动原理图 3、元器件编号及功能对照表、SDE1-…数字式压力开关、安装布置图、ID图是一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备。主要适用于中西药、食品、化工等行业的浓缩液、粘合剂制备颗粒。主要特点如下： 1．集混合、喷雾制粒、包衣功能于一体，能直接将液态物料一步制成颗粒。具有快速干燥颗粒、粉状物料等多种功能； 2．设备处于密闭负压工作状态，且整个设备内表面光洁，无死角，易于清洗，符合“GMP”要求； 3．利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂，可节约大量的酒精，降低生产成本，并能生产出小剂量，无糖或低糖的中药颗粒； 4．顶喷采用三流式喷枪，有利于粘合液的雾化； 5．底喷采用二流式带针阀的喷枪，针阀有利于粘合液的通断； 顶喷工艺 物料在进风气流的负压抽吸下，在料斗内上下往复运动形成流化状态。但这种状态是不规则的，没有受到严格的控制。喷液通过安装在扩展室的喷嘴加入系统中。物料、喷液、热气流在流化状态中成形和干燥。（图） 顶喷装置的主要用途 干燥及喷雾制粒干燥 流化床是极佳的干燥设备。流化过程中颗粒悬浮在空气中，颗粒表面与热空气完全接触，达到了最佳的热交换状态。保证了颗粒受热均匀，多余水分能均匀地蒸发，防止了局部过热现象。在物料温度稍超过室温的情况下，可使用较高的进风温度，以加快干燥速度。 顶喷非常适用于干燥。如果只进行干燥，只需要卸下喷枪或者不使用喷枪就成为一个流化床干燥器 制粒 制粒的目的大致有如下几点： 减少粉尘 提高流动性 避免分层现象 提高颗粒可压性 改变堆密度 提高崩解，促进溶出 随着对药物质量要求的不断提高，与质量相关的参数控制越来越严格。就片剂而言，最终控制的几个主要参数为：片重、硬度、脆碎度、崩解、溶出等。这些都直接与制得的颗粒质量有关。颗粒均匀，流动性好，则片重差异小，有利于提高硬度，降低脆碎度，促进崩解、溶出等。 在制粒过程中，为了保证最终颗粒的粒度分布均一，喷枪的喷液范围要符合物料流化时的最大范围。以防喷液在壁上或物料过干过湿，形成最终产品的粒度分布不均匀制速溶颗粒 粉末是很易溶解的，但粉尘较大，流动性极差。为了消除这些不足，制成速溶颗粒。速溶颗粒是能在水中或其他溶剂中速溶的物质，需要有以下特点： a. 有较大的分散性；b. 颗粒内孔隙较大，使水易渗透。在药品中如冲剂，在食品业中如速溶饮料等，运用相当广泛。 流化床制粒：进风气流自下而上推动物料向上运动 。顶喷时粘合剂通过喷枪嘴自上而下喷入，将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入，方向与物料运动的方向相反，物料和物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起，形成体积不断扩大，最终形成一定大小的颗粒。故颗粒表面粗糙，内部孔隙较多，水等溶剂很容易渗透进去，使颗粒快速溶解。 包衣 顶喷包衣时，较适用于下列几个方面： a. 隔热. 掩味，改善药物不良味. 抗氧化及抗潮湿，延长药物储存期. 改善外观e. 热熔融包衣包衣过程中，使喷液喷到被包物运动的最密集区，以便包衣喷液与被包颗粒之间的距离降到最小，使喷液在颗粒表面能良好地铺展，形成均匀，无断层的衣膜。底喷工艺 底喷工艺是通过在料斗内增设一个上下两端开口的隔圈以及与之对应的具有不同开孔率的筛板，以控制物料运动形成有序的流化状态。喷液通过安装于筛板中心的气动喷嘴加入到系统中，其方向与物料运动方向相同。隔圈与筛板之间有一定的间距，以保证物料能顺畅地从隔圈外流向隔圈内，形成循环往复的流动状态。（图） 被包的颗粒经过隔圈，在扩展室开始减速。当颗粒上升到扩展室时，多余的介质被蒸发掉，当气流速度无法推动颗粒运动时，颗粒重新回落到隔圈与料斗之间的间隙内，此处的气流量只要能使得颗粒向下运动，且保持失重的悬浮状态就够了。颗粒从隔圈与料斗壁之间的区域内水平地运动到包衣区域内，形成一个运动循环，这是通过正确地调节隔圈底部与筛板之间的间隙来实现的，颗粒在几秒钟内通过包衣区域，完成一个运动循环。 在工艺过程中，调节好流化空气的流量，隔圈的高度、雾化空气压力及流量，被包物料的温度，是非常重要的。 喷枪装在底部筛板中心，枪头向上，自下而上喷液。喷液方向与物料运动的方向同向。底喷装置主要适合包衣。 底喷工艺是同向喷液，包衣液的喷液方向和粒子运动方向一致，一般情况这种运动快速，持续，均一。由于包衣液喷射在喷嘴附近运动有序的粒子表面，故喷液从喷嘴口到被包物的距离很近，形成的衣膜很好，能得到连续紧密的衣膜。 物料在底喷装置中，往复循环运动，其流化状态非常有规则，颗粒流化经过喷射液雾时间的间隔很有规律，液雾的铺展均匀，形成的衣膜厚薄均匀，没有孔隙，不会