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2017-05-23 发布于河南
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02-鉴别

药品检验工作的主要内容药品检验工作的主要内容第二章药物的鉴别试验第二章药物的鉴别试验 Ø鉴别：判定真伪 Identification test of drugs Ø检查：安全性、有效性、均一性 Ø含量测定：有效成分的定量 Basic regularity of drug inspection d e 第一节、鉴别试验的内涵 Identification test of drug r 药物的鉴别试验 Principles of Identification Test e Ø目的：根据药物的分子结构特征，采用物理、化 t Ø 第一节、鉴别试验的内涵学、 Ø 第一节、鉴别试验的内涵或生物学方法，判断 (鉴别)药物真伪。 s Ø 第二节、鉴别试验的项目 Ø 第二节、鉴别试验的项目 i Ø适用性：仅用于证实贮藏在有标签容器中 Ø 第三节、鉴别试验的方法 Ø 第三节、鉴别试验的方法 Ø 第四节、鉴别试验的条件 g 的药物是否为其所标示的药物， Ø 第四节、鉴别试验的条件并非对未知物化学结构的确证鉴定。 e Ø要求：方法专属， R 每个品种一般2 ～3项不同类型的鉴别试 n U 第二节、鉴别试验的项目一、性状和物理常数 Items in Identification Test Characters/Description 一、性状和物理常数 Physical Constants 性状(呈现状态)：反映了药物特有的物理性质。原制性状(呈现状态)：反映了药物特有的物理性质。料剂药鉴鉴别别外观溶解度物理常数二、鉴别项下规定的试验一般鉴别：区分药物的类别专属鉴别：区分个别的药物单体 (同类或相同母核)