现场快速检测(POCT)在医疗机构(院内)管理建议.pdfVIP

《现场快速检测（POCT）在医疗机构（院内）管理建议》 2014版草案 文件编号：CAMECHINAPOCT-201401 总则 第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学 装备(以下简称POCT)管理，促进POCT在医院内合理配置、安全有效利用，充分 发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。 第二条、POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得 到检测结果的一种检测方式。该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重 症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。 医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法 律等问题，有别于院外管理。 第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、 低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT检测装备平台。 第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测 人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。不合格者必 须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。 第一章组织管理 第五条、医院应把POCT纳入院内管理体系。开展POCT 的医疗机构应建立严格的 培训、管理和质量督导制度；成立POCT管理委员会，由主管领导和医务部门负 责，各相关部门代表参与、并建立协调员管理制度。POCT管理委员会下设办公 室，POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述权利及职责： 1、根据国家有关规定，建立完善的院内POCT医学装备管理工作制度并监督执行； 2、受理院内开展POCT 的申请，提出建议与作出决定，保障POCT医学装备正常 使用； 3、定期组织培训和考核POCT操作人员； 4、定期组织POCT项目有效可持续的质量控制活动； 5、受理有关POCT 的投诉和意见，持续改进工作。 第六条、POCT管理委员会配备POCT协调员 （POCC），负责直接协调各临床科室 合理开展POCT项目。POCC 的人员资质要求： 1、POCC需通过有关部门的POCT管理岗前培训，获取证书，持证上岗；POCT协 调员岗位可以由医务部门质量管理科等相关科室人员专职或兼职担任； 2、POCC应接受卫生管理部门主办的POCT协调员的岗位定期培训与继续教育， POCT协调员的任职资格必须以获得相应的培训学分为依据； 3、POCC负责执行院内POCT管理委员会的相关指令，包括以下职责： （1）、协调临床科室合理使用POCT，督导临床科室合理选择能够满足临床需要 的POCT仪器及试剂，审核并确立每项检测项目质量要求，确保病人检测结果的 质量； （2）、督导临床科室建立质量保证体系，制定本科室现场快速检测质量控制程 序，审查质控数据； （3）、督导使用POCT仪器、试剂的相关临床科室定期开展理论和技术培训，保 障检测人员掌握需要的专业知识； （4）、POCC定期通过观察操作人员的工作情况、复查检测结果、检测盲样、检 查质量控制以及解决问题技巧等各方面工作对操作人员进行考核。 第七条 POCT管理委员会可以委任有经验的医师或技师，负责对现场快速检测人 员的专业技术及专业知识进行检查。 第八条现场快速检测操作人员主要包括经培训的护士或医生。 第二章现场快速检测人员的培训 第九条现场快速检测工作顺利开展主要依赖于对非实验室的检测人员培训的程 度。人员培训应由POCT管理委员会统一安排，POCT协调员统筹实施，要求程序 要规范化，常规化，并建立完善的检查和监督机制。 第十条POCT检测人员接受培训的内容： 1、开展现场快速检测的目的、意义、局限性；现场快速检测的仪器设备和试剂 选用原则、相关操作注意事项；质量保证的意义以及结果分析等相关知识； 2、掌握标本收集的注意事项，检验中可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮 食、采血部位等的影响； 3、质量保证措施（包括室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因 及纠正措施； 4、仪器比对、质控、保养和故障排除方法； 5、学习《病原微生物实验室生物安全管理条例》防止传染病交叉污染的要点和 实施措施、《医疗废物处理办法》等相关法律法规。 第十一条管理委员会培训完成后，操作人员经书面和技术操作考核、评估，并有 考核记录，符合要求后，才可以被正式认可，授权参加现场快速检测工作。现场 快速检测的