细菌性阴道病联合检测试剂盒.pdf

粤⾷药监械 （准）字20 14第240058 1号
细菌性阴道病联合检测试剂盒 （酶化学反应法） Bacterial Va ginos is Mult i-Test K it 唾液酸苷酶与多胺联检 结果 准确可靠 参考收费编码 CJ D E5000 CC EE5000 CC E F5000 CC ED5000 产品优势 干化学酶法无需镜检 灵敏度高、特异性好 、结果科学准确度高 操作简便 ，无需专业 训 多胺和唾液酸苷酶两项BV特异性指标联合 ，较 同类产 品 更特异、准确 不受样本量 限制 ，多指标综合判断更科学，更准确 专用软件判断，全 国独家 ，检测信息可查询 、打印 细菌性阴道病联合检测试剂盒
临床意义







细菌性阴道病（BV）是阴道内正常菌群失调所致的⼀种混合感染，是以厌氧菌为主的多种病原体引起的⼀种⽆阴道粘膜 炎症表现的综合症。是⽬前妇产科发病率较⾼的疾病，50%患者⽆临床症状，容易延误治疗。该病与早产、低出⽣体重⼉、 妇科肿瘤、不孕不育、妇科术后残端感染有关，因此该病已成为妇产科的必检项⽬。酶⽣化法⽤于细菌性阴道病（BV）检测 具有简便、快速、准确等优点，现已成为我国许多医疗机构检测细菌性阴道病（BV）的常规⽅法。







我司⽣产的细菌性阴道病（BV）联合检测试剂盒通过过氧化氢、唾液酸苷酶、⽩细胞酯酶、多胺四项指标联合测定，不 仅能取代⽩带常规镜检项⽬，⽽且在灵敏度、准确度、操作简便等诸多⽅⾯综合优势明显。为⼥性⽣殖道微⽣态环境评估以 及阴道分泌物细菌感染的筛查提供了科学、准确的检验依据。 检测指标



检测项⽬ 过氧化氢 乳酸杆菌 唾液酸苷酶 阴道清洁度 ⽩细胞酯酶 细菌性阴道病 多胺 产品⽤途







本产品通过对⼥性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、⽩细胞酯酶、多胺四个⽣化指标的定性检测，⽤于妇科阴道分 泌物细菌感染的筛查。 产品规格 20⼈份/盒；50⼈份/盒；100⼈份/盒 储存条件 2-8℃，⼲燥储存 细菌性阴道病联合检测试剂盒

检测原理



细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis）为阴道内正常菌群失调所致的⼀种混合性感染，但临床及病理特征⽆炎症改变， 正常阴道内以产⽣过氧化氢的乳杆菌占优势，细菌性阴道病却表现为能产⽣过氧化氢的乳杆菌减少，致使其他细菌（主要是 加德纳菌，厌氧菌等）⼤量繁殖，从⽽导致阴道菌群失调，pH改变，引起相应临床症状。阴道菌群失调中的有益菌—乳杆菌 能产⽣过氧化氢，加德纳菌，厌氧菌等能产⽣唾液酸苷酶与胺类物质，⽩细胞产⽣⽩细胞酯酶。细菌性阴道病联合检测试剂 盒正是通过对上述产物的检测来表征阴道菌群是否失调以及失调状况的原理设计⽽成。






其中过氧化氢经过氧化物酶作⽤，在相应底物作⽤下显红⾊，呈⾊深度与过氧化氢浓度成正⽐；⽩细胞酯酶⽔解特异性 底物，当样本中含有此酶时，会发⽣⽣化反应呈蓝⾊，呈⾊深度与⽩细胞酯酶活性成正⽐；唾液酸苷酶会⽔解特其异性底物， ⽣成物在相应显⾊液的作⽤下呈现蓝紫⾊或紫⾊，呈⾊深度与唾液酸苷酶活性成正⽐；腐败性多胺能与试剂发⽣反应产⽣游 离胺，游离胺与膜上的物质以及显⾊液发⽣显⾊反应⽣成蓝⾊物质。可以根据