依诺肝素钠注射液.docVIP

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依诺肝素钠注射液

依诺肝素钠注射液 警示语: 【药品名称】通用名称:依诺肝素钠注射液 汉语拼音:Yinuo Gansuna Zhusheye 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。 【适应症】 2000AxaIU和4000AxaIU注射液 ·预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000AxaIU,8000AxaIU,和10000AxaIU注射液 ·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。 ·治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。 ·用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 【规格】(1)0.4ml:4000AxaIU;(2)0.6ml:6000AxaIU 【用法与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。 本品为成人用药。 禁止肌肉内注射。 每毫升注射液含10000 AxaIU ,相当于100mg依诺肝素钠。每毫克(0.01ml)依诺肝素钠约等于100 AxaIU。 皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。 预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。 应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。 在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。 依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。 在内可治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。 治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓 依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果(INR:2至3)。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗 皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成 推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予依诺肝素75AxaIU/kg。 应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应在给予50AxaIU/kg至100AxaIU/kg的剂量。 【不良反应】与其它药物相同,本品可产生不同程度的不良反应。 ●出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医生。 ●部分注射部位瘀点、瘀斑,极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹,渗出及疼痛,应停止治疗。) ●局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。 ●血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。 ●使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。 ●增加血中某些酶的水平(转氨酶)。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时,使用依诺肝素钠,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。 当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。 【禁忌】下列情况禁用本品: —对肝素及依诺肝素或其它低分子肝素过敏 —严重的凝血障碍 —有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以

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