流行病学-第五篇-病例对照研究.ppt

第五章 病例对照研究 Case Control Study 重点： 病例对照研究原理、内容、及方法的运用 病例对照研究的资料分析方法 病例对照研究的偏倚及控制 本章内容 第一节 概述 第二节 研究实例 第三节 研究设计和实施 第四节 资料整理与分析 第五节 常见偏倚及控制 第六节 优点及局限性 第一节 概述 一、概念 二、基本原理 三、研究目的 四、特点 五、研究类型 一.概念： 选定患某病病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。 二.基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 有关概念： 1.暴露：指曾经接触过某种研究因素或 具备某种特征。 2.危险因素：能使人群发病率升高的因素。 3.保护因素：能使人群发病率降低的因素。 三、研究目的： 1.广泛探索疾病发生的影响因素。 2.研究健康状态等事件发生的影响因素。 3.疾病预后因素的研究。 4.临床疗效影响因素的研究 四. 特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。 五. 研究类型 （一）病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分 别抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定 （二）病例与对照匹配 匹 配/配 比(matching) * 要求 对照在某些因素或特征上与病 例保持一致 * 目的 对两组进行比较时排除匹配因 素的干扰 分 类 * 频数匹配 * 个体匹配 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致（即病例组和对照组在某些因素和特征上的分布一致。） 2.个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配，使病例和对照在某因素或特征方面相同或接近。 匹配法注意事项： 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）” 匹配的目的： 提高研究效率 控制混杂因素的作用 第二节 研究实例 对阴道腺癌危险因素进行探索 一. 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 * 年龄15～22岁 * 过去年龄均大于25岁 * 7例在15～22岁之间 * 7例全是腺癌 * 阴道癌占女性生殖系统癌的2% * 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 二. 研究方法 * Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 * 7例患者加上另一个医院１例患者作为病 例组 * 每个病人配4个对照，共32个对照 * 调查员用调查表对病例、对照与她们的母 亲进行了调查，经统计学处理后的主要结 果见表5-2 第三节 研究设计与实施 研究步骤 病例与对照的选择 样本含量的估计 资料的来源与收集方法 一、研究步骤 1. 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 2. 制定研究计划 1）明确选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 2）确定病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 3）估计样本大小 4）根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因 5） 调查表的设计 6）偏倚及质量控制措施 7）调查的实施与期中分析 8）资料整理与分析的方法 9）所需费用的概算 10）人员分工与需要的协作单 3. 收集资料 * 培训调查员与预调查 * 实施调查 4. 资料的整理与分析 5. 提出研究报告 二.病例与对照的选择