2010年消渴丸医生培训课件9-12.ppt

五、消渴丸循证医学研究项目 方法：随机、双盲、双模拟、多中心、阳性药平行对照 病例选择： 800例血糖控制不理想的2型糖尿病患者 400例单用二甲双胍药物治疗三个月以上效果不显著者 400例未用过任何降糖药物且非超重和非肥胖者 研究时间：2007-2010年，历时3年 投入费用：2千万元 研究与消渴丸临床疗效相关的生物标志物 研究与低血糖相关的生物标志物，预测低血糖发生易感性的病理基础 与磺脲类药物相比，消渴丸的独特疗效以及其相关的生物标志物 研究与磺脲类药物继发失效相关的生物标志物、病理基础和临床特征；研究与格列本脲相比，消渴丸能否减缓继发性失效的发生 从中医角度评价消渴丸与格列本脲片的有效性及安全性，并探讨与其相关的生物标志物 防治并发症的研究 防治并发症的研究 消渴丸循证医学研究项目 2010年底揭晓！ 黄芪多糖、黄芪甲甙：调节血脂、改善心肌细胞的能量代谢、活血抗凝、改善循环 ... 葛根素：改善内皮纤溶功能，改善血液流变性 葛根醇：能降低2型糖尿病的血管并发症发生率 ... 天花粉蛋白：可减少肥胖患者糖尿病的发病率，可以增加冠脉血流量，增加心肌收缩力 ... 玉米须多糖：提取液对糖尿病大鼠早期肾脏病变有改善 黄芪 葛根 天花粉 玉米须 单药组分研究提示消渴丸有一定的防治血管并发症的作用 陈雅，余汶华,黄芪及其制剂的药理作用和临床应用进展,中国药业,2006,15(3):68-69 任海燕，唐德才，葛根有效成分治疗糖尿病及其并发症的作用分析，中国临床康复 2 0 0 5 ， 27（9） ：134-135 李枝玲,丁玉，天花粉蛋白的药用研究概况，中国药房，2007，18（36）：2868-2869 刘　娟,韩晓强,玉米须多糖治疗糖尿病作用研究,时珍国医国药，2006，17（8）：1441-1442 苗明三,苗艳艳,玉米须总皂苷对病因性糖尿病模型小鼠的降糖效应，中国临床康复，2006，10（39）：123-125 防治并发症的研究 消渴丸能够降低血清总胆固醇 数据来源：消渴丸的药效学试验 防治并发症的研究 血 清 总 胆 固 醇 m mol /L a:空白对照组； b：低浓度组； c：中浓度组； d：高浓度组； *P0.05 协和向红丁教授“消渴丸对血管内皮细胞的作用” 试验结果 消渴丸的纯中药溶液能够抑制内皮细胞的增殖，提示消渴丸对 血管的影响，一定程度上延缓并发症的发生 **P0.001 促进NO分泌，改善血液循环，提示消渴丸可能延缓并发症的发生 协和向红丁教授“消渴丸对血管内皮细胞的作用” 试验结果 消渴丸促进NO的分泌 陈钢等，消渴丸治疗气阴两虚证 2型糖尿病的临床研究，中药新药与临床 药理 2 0 0 3年 3月第 1 4卷 第 2期 消渴丸能够明显缓解患者的症状，提高患者的生存质量 改善症状的研究 降糖 硬道理 便宜 广覆盖 分剂 更安全 中西 更平衡 循证 作支撑 合理 使用 消渴丸的合理使用带来患者的全面受益 * * 同时，消渴丸在开展上市后安全性再评价的同时，还开展了大型的循证医学研究，该项目隶属于国家高技术研究发展计划，由纪立农教授牵头组织 该研究采用随机、双盲、双模拟、多中心、阳性药平行对照的方法进行，研究分为两组，一组是二甲双胍治疗失败的，一组是初次用药的患者，共对800例患者进行了为期1年的观察， 该研究的主要研究目标是：。。。。。。。。，以进一步评价消渴丸的安全性和有效性，该研究结果预计在2010年公布，目前就我们所知消渴丸组与格列本脲组在疗效方面还是有一定的差异，尤其是在中医症候方面 并发症是影响生存质量的很重要的一个因素，先了解一下消渴丸在防治并发症方面的机理研究，消渴丸单药组分研究提示消渴丸有一定的防治血管并发症的作用，黄芪作用。。。。，葛根作用。。。，天花粉作用。。。。，玉米须作用。。。。。，都提示消渴丸在防治血管并发症的作用。 1991年8月-9月消渴丸药效学研究显示，消渴丸能够降低糖尿病合并高血脂大鼠血清总胆固醇，提示消渴丸可能有延缓血管并发症发生的作用 我司与协和向红丁教授合作开展了消渴丸对血管内皮细胞保护作用，该研究主要目的是通过体外细胞培养和基因芯片技术，观测消渴丸对与糖尿病并发症密切相关的炎性因子基因水平表达的影响，进一步探讨消渴丸防治糖尿病大血管并发症的机理。研究结果显示，消渴丸的纯中药溶液能够抑制内皮细胞的增殖。浓度越高抑制作用越强。该试验提示消渴丸对血管的影响，一定程度上延缓并发症的发生 该研究结果还显示：消渴丸能够增加NO的分泌，改善血液循环，延缓并发症的发生，而这主要是消渴丸的中药成分所起的作用。 患者的症状也是影响生存质量的重要因素，消渴丸治疗气阴两虚证 2型糖尿病的临床研究显示消渴丸能够明显缓解患者的症状，提