615药剂学.doc

2011年硕士研究生入学考试专业课考试大纲 考试科目代码： 615 考试科目名称： 药剂学 一、考试要求： 掌握药剂学的研究内容、研究方法及基本任务；掌握药物剂型的分类；掌握常用药物剂型设计的基本理论，基本处方分析，制备过程，质量要求；结合剂型制备熟悉重要单元操作；掌握重要辅料的性能特点；掌握制剂中药物降解的途径，规律和影响因素，并熟悉制剂配伍中常见的物理变化和化学变化的原理和一般处理原则；掌握药物制剂的新技术与新剂型的基本类型、重要辅料和特点，熟悉一般制备方法。 二、考试内容： （一）、液体制剂　　掌握：1、液体制剂的特点质量要求及附加剂2、溶液剂的概念、特性及制备方法3、混悬剂的概念物理稳定性及稳定剂4、乳剂的概念、分类常用的乳化剂种类熟悉：1、液体制剂的分类常用溶剂2、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点3、高分子溶液的制备方法4、溶胶的构造和性质5、混悬剂的制备及质量评价6、乳剂的形成理论制备方法其稳定性了解：乳剂的质量评定2、不同给药途径用液体制剂（二）、灭菌制剂与无菌制剂掌握：1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、灭菌与无菌技术的分类及特点3、注射剂概念、分类4、注射剂处方组分及主要附加剂5、注射剂的制备及质量检查6、等渗调节计算方法7、热原的概念、特性及除去热原的方法8、典型注射剂处方与制备工艺熟悉：注射用水的质量要求及其制备方法2、输液的分类质量检查、主要存在的问题及解决方法3、滴眼剂的质量要求4、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素眼用液体型制剂的制备5、注射用无菌粉末6、空气净化技术了解：1、冷冻干燥技术2、输液的包装、运输与贮存3、其它灭菌与无菌制剂（三）、固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)掌握：固体剂型的制备工艺流程2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程3、片剂的概念、分类及特点4、片剂常用的辅料及其特性5、片剂的制备方法与分类6、片剂的质量检查7、片剂的处方组成与设计熟悉：1、散剂的概念、特点及制备方法2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）3、颗粒剂的概念、特点4、颗粒剂的制备、质量检查5、压片过程及其影响因素6、包糖衣工艺与材料7、薄膜包衣工艺与材料了解：1、散剂的质量检查、散剂举例2、片剂的包装、片剂举例3、包衣的方法与设备（四）、固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）掌握：1、胶囊剂的概念与分类及特点，2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成熟悉：1、胶囊剂的制备方法2、滴丸剂的概念、特点及制备方法（五）、半固体制剂掌握：1、软膏剂的概念、种类及特点软膏剂常用的基质处方组成制备方法2、栓剂的概念、种类及熟悉：1凝胶剂的特点2、常用水性凝胶基质种类及特性3、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用了解：1、软膏剂的附加剂2、软膏剂的质量检查3、眼膏剂的概念及特点4、眼膏剂的制备及其质量检查5、水凝胶剂的制备（六）、（）、药物溶液的形成理论掌握：1、药物的溶解度2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法3、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法熟悉：1、药用溶剂的种类及性质（八）、表面活性剂掌握：1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性2、表面活性剂的分类、基本性质及应用3、表面活性剂的基本性质（亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等）熟悉：1、表面活性剂的生物学性质（九）、药物微粒分散系的基础理论熟悉：1、微粒大小与测定方法2、微粒大小与体内分布关系3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质4、絮凝与反絮凝概念及特性了解：1、DLVO理论及其它有关理论（十）、药物制剂的稳定性掌握：1、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法2、制剂中药物的化学降解途径3、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法4、药物稳定性的化学动力学基础药物稳定性试验方法熟悉：1、研究药物制剂稳定性的意义与任务2、药物制剂稳定化的其他方法（十一）、粉体学基础掌握：1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念2、粉体的流动性及表示方法3、粉体的吸湿性和润湿性熟悉：1、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）2、粉体的压缩性质（）、制剂新技术掌握：1、固体分散体的概念及特点2、常用制备固体分散体的载体材料3、固体分散体的速释与缓释原理4、包合物概念和特点5、微囊的概念6、脂质体的概念、组成材料（磷脂和胆固醇）与结构熟悉：1、固体分散体的类型及制备方法2、常用的包合材料3、包合物的制备方法4、囊心物与囊材特点5、微囊的制备方法分类及相关工艺、纳米囊与纳米球的制备技术了解：1、固体分散体的物相鉴定方法2、脂质体的质量评价（载药量、包封率、粒径及粒度分布、稳定性等）。3、包合物的验证（）、 三、题型及比例：