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解读 STROBE ----观察性流行病学报告的统计学标准 方积乾 中山大学公共卫生学院 医学统计与流行病学系 加强观察性流行病学研究报告的质量 Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology，STROBE, 2005 题目和摘要 1. 主要信息全面概括 题目或摘要中有“队列研究”、“病例对照研究”、“横断面研究” 摘要应当是全文的一个内容丰富、结构化的摘要，包括了清单里的重要项目 前言 2. 背景和原理的解释 3. 研究目标 和预先确定的假设 方法 4. 陈述研究设计中的重要内容，如果文章是来自正在进行研究的系列文章之一，应陈述原始研究的目的 5. 描述研究现场、数据收集的具体地点和时间范围 6. 研究对象 描述纳入标准和排除标准 队列研究: 描述随访的时间范围和方法 病例对照研究: 给出精确的病例诊断标准和对照选择原理； 对匹配研究，应描述匹配标准和每个病例匹配的对照数 横断面研究: 对象的来源和选择方法 7. 对所有感兴趣的研究变量列出明确定义 区分结局、暴露、潜在预测因子、潜在的混杂因子或效应修正因子 8. 对每个研究变量，描述详细的测量方法 描述各组之间测量方法的可比性 9. 对可能的潜在偏倚进行描述 10.描述决定样本大小的原理，包括统计学计算和实际考虑 11. 描述统计方法 缺失值的处理 控制混杂的方法 描述亚组分析和敏感性分析的方法 12. 连续型变量的分析方法 模型 分组 13 资助 给出当前研究的资助来源和资助者(如果可能，给出原始研究的资助情况) 结果 14. 研究对象 队列研究： 给出暴露组和未暴露组的信息、研究对象征集 的时间范围 报告研究的各个阶段研究对象的数量: 可能合格 的数量、被检测的数量、证实合格的数量、纳入 研究的数-量、完成随访的数量和分析的数量 描述各个阶段未能参与者的原因 ---- 推荐使用流程图 病例对照研究： 分别给出病例和对照的信息 匹配研究应给出每个病例对应对照数量的 分布 横断面研究： 给出研究对象的信息 研究对象征集的时间范围 15． 描述性资料 描述研究对象的特征(如人口学、临床和社会特征)以及关于暴露和潜在混杂因子的信息 指出每个研究变量数据的完整程度 总结平均的和总的随访数量以及随访时间 16．结局资料 队列研究和横断面研究：报告发生结局事件的数量或综合指标 病例对照研究：报告各个暴露类别的数量 17．主要结果 陈述未调整的和按照混杂因子调整的关联强度、精确度(如95％CI) 阐明按照哪些混杂因素进行调整以及选择这些因素，未选择其他因素的原因 对连续型变量分组进行的比较，要报告每组观察值的范围或中位数 对有意义的危险因素，可以把相对危险度转化成绝对危险度 报告按照实际目标人群的混杂因子和效应修正因子的分布进行标化的结果 18．其他分析，如亚组分析和敏感性分析 讨论 19. 概括与研究假设有关的重要结果 20. 局限性 结合潜在偏倚和不精确的来源，讨论研究的局限性 讨论所有可能偏倚的方向和大小 关于研究局限性的讨论不应取代定量的敏感性分析 21. 讨论研究结果的可推广性(外推有效性) 22. 结合当前证据和研究局限，谨慎给出一个总体的结果解释，并注意其他可替代的解释 参考文献 王波,詹思延.如何撰写高质量的流行病学研究论文 第一讲 观察性流行病学研究报告规范——STROBE介绍.中华流行病学杂志，2006，27（6）：547-549. 刘清海，方积乾. 第26章 医学论文的统计学报告要求. 见《生物医学研究的统计方法》，北京：高等教育出版社，2008：528-540 谢谢 * *