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第3章-实验研究设计详解
4.自身对照 对照与实验在同一受试对象进行,同一受试对象即作对照,又作实验者接受处理因素,这种对照形式称为自身对照。自身对照的应用受一定条件的限制,其结论的外推应慎重。 5.相互对照 是指几种处理因素互为对照。相互对照可比较几种处理因素的实验效应之强弱。如在高血脂的防治中,将高血脂的患者随机分成三组,分别给予3种不同的药物进行治疗,3种药物互为对照,比较各种药物的治疗效果。 6.实验对照 对照组不施加处理因素,但施加某种与处理因素有关的实验因素。如在研究牛奶中强化钙预防佝偻病的试验中,试验组儿童食用强化钙的牛奶,对照组儿童食用普通牛奶,这里的牛奶为实验因素,该对照类型为实验对照。 随机化原则 随机化(randomization)是采用随机的方式,使每个受试对象有同等的机会被抽取或分配到不同的实验组和对照组。其作用是使样本具有较好的代表性,使各组受试对象在重要的非处理因素方面具有较好的均衡性。 随机化体现在下面三个方面: 1.抽样的随机化 总体中的每个个体有同等的机会被抽到样本中来,这种随机抽样保证了样本的代表性。 2.分组的随机化 每个受试对象被分到实验组和对照组的机会均等,这种随机分组保证了对比组之间的均衡性。 3.实验顺序的随机化 每个受试对象先后接受处理的机会均等,它均衡了实验顺序对实验效应的影响。 重复原则 重复(replication)是指在相同实验条件下进行多次实验或多次观察。重复性实验中如果样本例数太少,不能反映事物的必然规律;如果样本例数太多,不易控制实验误差,容易造成人力、物力和财力的浪费。 重复包括三种情形: 1.整个实验的重复 在相同的实验条件下,做多次的独立实验。 2.用多个受试对象进行重复 通过多个受试对象进行实验,使结论可信。 3.多个受试对象进行重复 过对同一受试对象进行重复实验,可以保证观察结果的精度。 均衡原则 均衡(balance)是要求实验研究设计中的实验组和对照组之间除处理因素不同外,其他非处理因素尽可能保持一致,目的在于使实验组和对照组在非处理因素方面具有可比性。 第三节 实验研究设计的基本步骤 确定研究目的 确定研究对象 确定试验组和对照组 确定样本含量 受试对象分配到各处理组 确定方法和指标 控制实验误差 第四节 常用的实验研究设计方案 完全随机设计 完全随机设计(completely randomized design)又称简单随机设计(simple randomized design),属于单因素研究设计,是将受试对象随机分配到两个或多个处理组中,然后给予不同的处理因素,比较不同处理产生的效应间有无差别。 完全随机设计优点: 易于理解,实施简单 完全随机设计缺点: 样本例数小时,可能均衡性较差 配对设计 配对设计(paired design)是将受试对象按照一定条件配成对子,再将每对中的两个受试对象随机分配到不同的处理组。配对的因素可能为影响实验结果的主要混杂因素。 在医学科研中常用的配对方法有下列情形: ①将两个相同或相近的受试对象配成对子; ②同一受试对象分别接受两种不同的处理; ③同一受试对象接受处理的前后。 配对设计的优点: ①可以控制非处理因素对实验的影响; ②实验组和对照组具有可比性; ③统计分析方法简单。 配对设计的缺点: ①受配对条件的限制,样本不易获得; ②自身配对时,受试对象的顺序效应会混杂在实验效应中。 随机区组设计 随机区组设计(randomized block design)又称配伍组设计,是将受试对象按照一定条件划分为若干个区组(block),并将各区组中的受试对象随机地分配到各个处理组的一种设计类型。划分区组的条件通常是性别、年龄、体重、病情等非处理因素。 第五节 样本含量的估计 影响样本含量的因素有: ①检验水准:即第一类错误,越小所需样本含量越多; ②检验效能:又称把握度,越高所需样本含量越多; ③变异程度:变异程度越大所需样本含量越多; ④容许误差:越小所需样本含量越多。 样本均数与总体均数比较的样本含量估计 表示所需的样本含量 单侧或双侧的界值 单侧界值 容许误差 总体标准差 两样本均数比较的样本含量估计 表示所需的样本含量 单侧或双侧的界值 单侧界值 容许误差 总体标准差 样本率与总体率比较的样本含量估计 表示所需的样本含量 单侧或双侧的界值 单侧界值 为样本率 为总体率 两样本率比较的样本含量估计 表示所需的样本含量 单侧或双侧的界值 单侧界值 为两样本率
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