第7章 制药专用设备.pdfVIP

第七章 制药专用设备 第一节 药物粉体生产设备 一、粉碎设备  (一)粉碎方法与粉碎比 粉碎是利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，它是药物 生产中的基本单元操作之一。 根据药物的性质和使用要求，可采用干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎等方法。干法粉 碎是通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后再进行粉碎的方法。根据药物的性质 o  可选用适宜的干燥方法，干燥温度一般不宜超过 80 C。湿法粉碎是在药物中加入适量液体 进行研磨粉碎的方法，其优点是不产生粉尘，可用于刺激性较强或有毒药物的粉碎。当然， 所用液体应不影响药效，也不应使药物溶解或膨胀。低温粉碎则是利用药物在低温下脆性 较大的特点进行粉碎的方法。 对于常温下粉碎有困难的药物， 如软化点和熔点较低的药物、 热可塑性药物以及某些热敏性药物等，均可采用低温粉碎方法。 按粉碎后颗粒的粒度不同，粉碎可分为粗碎、中碎、细碎和超细碎。粗碎后颗粒的粒 径为数十毫米至数毫米，中碎后粒径为数毫米至数百微米，细碎后粒径为数百微米至数十 微米，而超细碎后粒径则在数十微米以下。 固体药物在粉碎前后的粒度之比称为粉碎比，即  d  n =  1  (7­1)  d  2  式中  n——粉碎比；  d ——粉碎前固体药物颗粒的粒径，mm 或mm；  1 d ——粉碎后固体药物颗粒的粒径，mm 或mm。 2 由式(7­1)可知，粉碎比越大，所得药物颗粒的粒径就越小。可见，粉碎比是衡量粉碎 效果的一个重要指标，也是选择粉碎设备的重要依据。一般情况下，粗碎的粉碎比为 3~7， 中碎的粉碎比为20~60，细碎的粉碎比在 100 以上，超细碎的粉碎比则高达200~1000。 粉碎操作在药物生产中具有重要的意义。例如，将难溶性固体药物粉碎成细粉，可以 增加固体药物的比表面积，有利于药物的溶解与吸收，从而可提高药效；又如，制备散剂、 丸剂、片剂等所需的固体原料药均应粉碎成细粉，以利于制备成型。但固体药物应粉碎成 多大粒径的颗粒，还与药物性质、剂型、使用要求等具体情况有关，过细的药物颗粒并非 总是有利的。例如，有刺激性、不良臭味以及易分解的药物则不宜粉碎得过细，以免增加 苦味或加速分解；易溶性药物也不必研成细粉。 此外，粉碎操作也可能对药物产生不良影响。例如，多晶型药物的晶型在粉碎过程中 可能会遭到破坏，从而导致药效下降或出现不稳定晶型；粉碎操作产生的热效应可能引起 热敏性药物的分解；易氧化药物粉碎后会因比表面积增大而加速氧化。  (二)粉碎设备  1.辊式粉碎机 267  图  7­1 是常见的双辊式粉碎机的工作原理示意 1  2  3  图。它有两个互相平行的辊子，其中一个安装在固 4  定轴承上，另一个则支撑于活动轴承上，活动轴承 由弹簧与机架相连。工作时，两个辊子均由电动机 5  7  6  驱动，转速相等，但方向相反。固体物料 自上而下 进入两辊之间，被挤压成较小的颗粒后，由下部排 图 7­1  双辊粉碎机工作原理示意图  出。