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西药颗粒剂示意图 中药颗粒剂示意图 第二部分 颗粒剂 第二部分 颗粒剂 二、颗粒剂的制备 一、颗粒剂的定义、特点 是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。 飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。 服用方便。 必要时可加以包衣制成缓释制剂。 混合性能差。 颗粒剂定义 特点 第二部分 颗粒剂 第二部分 颗粒剂 除主药外一切物质的总称 辅料种类: 填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 颗粒剂的辅料 第二部分 颗粒剂 颗粒剂的辅料 品种 填充剂 润湿剂和粘合剂 崩解剂 淀粉 * *（浆） * 糊精 * * 糖粉 * * 乳糖 * 微晶纤维素 * * * 可压性淀粉 * * * 无机盐类 * 甘露醇 * 水 * 乙醇 * CMC-Na * HPC * 甲（乙）基纤维素 * HPMC * 明胶浆 * PVP * CMS-Na * L-HPC * 交联PVP * 颗粒剂的生产工艺流程 药物 制软材 制粒 辅料 干燥 整粒 质量检查 (包衣) 分剂量 包装 颗粒剂 第二部分 颗粒剂 颗粒剂的制备 [处方] 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量 制成 10包 维生素C 颗粒剂的制备 实验操作 第二部分 颗粒剂 【课堂活动】 维生素C 颗粒剂的制备 维C 糖粉 100目 混合粉末 酒石酸 50%乙醇 软材 10目（1号） 干燥 80目（5号） 等量递加 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 挤压过筛 第二部分 颗粒剂 第二部分 颗粒剂 制备操作要点 药物+辅料 充分混合 或粘合剂 加入适量的水、醇 软材 化学药物+ 稀释剂+崩解剂 制软材 混合均匀 粘合剂或润湿剂 软材 中药材 浸出 浓缩 测相对密度 加入辅料 软材 稠膏 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜 手握成团，轻压即散 定义 常用的制粒法 ★ ★ ★ 制 粒 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。 第二部分 颗粒剂 干法制粒 ★ ★湿法制粒 ★挤压制粒 转动制粒 ★高速搅拌制粒 ★流化喷雾制粒 制 粒 第二部分 颗粒剂 干法制粒 包括压片法和滚压法，将药物粉末直接压缩成较大片状或块状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。 a适用药物：对湿热敏感，容易压缩成形的药物。 b设备：干挤-30B型颗粒机 压片机 制 粒 第二部分 颗粒剂 湿法制粒 在药物粉末中加入粘合剂，借助粘合剂的架桥或粘结作用，使粉末聚集在 一起而制成颗粒的方法。 a方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化制粒。 b设备：摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、高速搅拌制粒机、一 步制粒机等 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛) 的颗粒 包衣 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。 包装 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 第二部分 颗粒剂 第二部分 颗粒剂 常用的设备 制粒机：干法制粒机（图13） 湿法制粒机：挤压式制粒机(图14)、摇摆式制粒机（图15）、转动式制粒机（图16）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。 自动颗粒包装机 图17 工业生产： （动画）颗粒剂制备与包装 第二部分 颗粒剂 现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机（图18），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机（图19 ），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。 第二部分 颗粒剂 利用物料中的