微连接技术在植入式医疗器件中的应用及研究进展.pdfVIP

学兔兔 俘掳 专题综述 微连接技术在植入式医疗器件 中的应用及研究进展 南 昌 航 空 大 学 航 空 制 造 工 程 学 院(330063) 黄永德 柯黎明 哈尔滨工业大学 先进焊接与连接国家重点实验室(150001) 冯吉才 DepartmentofMechanicalandMechtronicsEngineering UniversityofWaterloo (CanadaN2L3G1) Y．NormanZhou 摘要 植入式医疗器件是医疗保健业的关键器件，由于该器件在人体内工作，要求采用细小并且具有生物相 容性的材料及高可靠性的连接工艺。新型材料的应用、构件的微细化和复杂化以及连接的高可靠性都要求加强微 连接技术的研究。除电子封装外，微连接技术主要体现在微激光焊和微电阻焊上。文中对医用材料的应用状况进 行了简述，从工艺研究及连接机理两个方面分别介绍了微激光焊和微电阻焊的研究进展，以心脏起搏器为例介绍 了微连接技术在植入式医疗器件中应用，并综合分析了微连接技术所面临的挑战。 关键词： 微激光焊 微电阻焊 植入式医疗器件 应用 中图分类号： TG457．19 不清楚 。传统焊接条件下的规律还不足以解释微连 0 前 言 接过程 ，因此微连接技术本身的研究还需加强。除此 根据世界卫生组织 WHO的报告，2010年全球范 之外，随着新型特殊功能材料的研制，还需开展与其相 围内有 10亿人体重超标，8．6亿人患慢性疾病，6亿人 关焊接性的研究 。 超过65岁。在美国，65岁以上的人 口占总人 口的比例 1 医用材料 有加速 的趋势。随着社会人 口的老龄化进程加剧，针 对老龄人易患疾病的可植人医疗器件的研发将成为行 植入式医疗器件作为国家严格控制的高风险三类 业的热点。根据美国食品和药物管理局的定义_1J，植 医疗器械产品，其所用的材料都应具有生物相容性、抗 人式医疗器件为全部或部分插入人体或 自然 口腔中， 腐蚀性、好的表面质量，并且能够适用于焊接和哇接。 或为替代上表皮或眼表面用，并且在体 内至少存留30 常用的几种材料有：316LVMSS(316low—carbonvac— 天的器件。这些器件包括众所周知的心脏起搏器，以 tunmeltingstainlessstee1)、TiNi形状记忆合金、M}’35N 及可植入式去纤颤器、耳蜗植入装置、神经刺激器、导 钻基合金、纯钛及钛合金、铂铱合金、聚合物等 ¨J，3应 尿装置、胰岛素泵、血管支架以及整形植入件等 。 用如表1所示。由表1可见，能够获得装置层面许-lf的 植入器件尺寸很小，并且在人体内工作，因此要求 表 1 装置层面可植入材料及其应用 ’ 采用细小并且具有生物相容性的材料及高可靠性的连 材料 应用 接工艺。尺寸的细小化及功能性要求对材料本身是一 铂 丝，线圈，电极，针 种挑战，同时也给连接技术提出了更高的要求。目前， 可用于生产实际的医用材料还很少，新型材料的研制 铂铱合金 丝，线圈，电极 已刻不容缓。另外，微连接技术的研究还不够深入，例