硼类化合物在滴眼剂中抑菌效力的探讨.pdfVIP

58 微生物学杂志 2016年8月第36卷第4期 JOURNALOFMICROBIOLOGYAug．2016Vo1．36No．4 硼类化合物在滴眼剂中抑菌效力的探讨 肖 璜，王似锦，周发友，马仕洪，胡昌勤 (中国食品药品检定研究院 化学药品检定所，北京 100050) 摘 要 探讨硼类化合物 (硼酸、硼砂)在滴眼剂中的抑茵效力。通过实验设计不同浓度的硼酸、硼砂供试品 组，测定其抑茵效力。结果表明，在牛磺酸滴眼剂品种 中，3组供试品组对真菌组达到抑茵效力的判断标准。 但在细菌组中，3组供试品组未达到抑菌效力判断标准。在氯霉素滴眼剂 中，白色念珠茵98001、金黄色葡萄 球菌26003、铜绿假单胞茵10104组均满足抑茵效力的判断标准，但对大肠埃希菌44102未体现出明显抑茵作 用。硼类化合物 (硼酸、硼砂)在 1mg／mL剂量下即具有一定的抑茵效力。因此在滴眼剂处方设计时，硼类化 合物抑菌效力需被正视，同时需结合配伍注意控制使用剂量。 关键词 硼类化合物；硼酸；硼砂 ；抑菌效力 中图分类号 Q939．9；1：(988．1 文献标识码 A 文章编号 1005—7021(2016)04—0058—40 doi：10．3969／j．issn．1005—7021．2016．04．010 Theantimicrobialeffectofboroncompoundsintheeyedrops XIAOHuang，WANGSi-jin，ZHOUFa—you，MAShi—hong，HUChang—qin (Inst．forChem．DrugControl，National；Acad．forFood＆DurgControl，Beijing100050) Abstract Themicrobialinhibitioneffectsofboriccompounds(boricacid，borax)intheeyedropformulationwere investigatedthroughdesigningdifferentconcentrationoftestedboricacidandboraxanddeterminationoftheirmicrobi— alinhibitioneffects．Theresultsshowedthatboriccompounds(boricacid，borax)hadantimicrobialeffectwhenthe concentrationlevelwasabove1mg／mL．Therefore，whendesigningtheeyedropprescription，themicrobialinhibition effectofboriccompoundsshouldbefacedupto．Atthesametimewhencombiningwiht thecompatibilityandthecon— trolofusingdoseitneedtopayattention． Keywords boriccompounds；boricacid；borxa ；microbial inhibitioneffect 眼用制剂 目前在售的主要为多剂量包装。由 苯扎氯铵)、有机汞类 (硫柳汞、醋酸苯汞)、醇类 于在使用和保存过程中存在微生物污染的风险， (三氯叔丁醇、苯甲醇)、对羟基苯甲酸酯类 (羟苯 因此，多剂量眼用制剂一般通过添加抑菌剂，以防 乙酯、羟苯甲酯)、酸及其盐类 (山梨酸、醋酸氯已 止或抑制微生物的生长繁殖。硼酸、硼砂作为硼 定)]。但是硼酸、硼砂在滴眼剂中的抑菌效力尚 酸盐离子缓冲对在各种药物制剂 中被广泛作为 未见有研究报道。在近年的全国药品评价性抽验 pH调节剂 ，但在文献收集过程中发现，在中药 中，因为本实验室承担滴眼剂品种的抑菌效力研 领域，已发现硼酸、硼砂的抗菌作用 J，在食品领 究工作，所以对于处方中对最终制剂抑菌效力具 域 ，硼类化合物的毒害已引起人们的关注 j。目 有影响的物质进行了持续的关注和研究 剖。在 前，在滴眼剂制剂过程中常用的抑菌剂根据化学 此对研究结果进行讨论展示。希望获得更多相关 结构和性质通常分为五类：季铵盐类