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功能状态评分（PS）与肺癌 治疗和预后的相关性 研究背景 前言 30％－40％的NSCLC患者由于疾病本身负担或合并症，在治疗时PS （performance status）评分较差（PS＝2）。以铂类为基础的化疗可以提高进展期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率，并能改善肿瘤相关症状，但对于PS评分差的肺癌患者的治疗仍有争议。 PS定义对患者功能指标的粗略衡量 PS评分是评定肺癌患者具有独立功能，维持正常生活和工作能力的可靠依据，是测量患者非静息状态下维持正常机体功能能力的指标。 PS的评分标准 与肿瘤相关 厌食 疲劳 不舒服 体重减轻 疼痛 评定PS的常用工具 ECOG PS（the Eastern Cooperative Oncology Group scale） KPS （Karnofsky Index） PS等级评分的比较 PS评分的差异性 医师的偏倚、患者的偏倚、合并症的影响。 ECOG PS比KPS更能精确判断预后，操作更简易，变异性更低而广泛的应用于临床试验。 PS评分的差异性 哪些肺癌患者为ECOG PS2患者？ ECOG PS2指生活自理但丧失工作能力，相当于KPS＝70（生活自理但不能积极工作）和KPS＝60 （生活偶需帮助） 哪些肺癌患者为ECOG PS2患者？ ECOG PS2类患者可以包括各类人群，他们有不同的肿瘤负荷、年龄和合并症。 PS2的患者可能是因为有明显的肿瘤相关症状，如呼吸困难、疲劳、食欲减退、体重下降和疼痛；也可以因为合并症而使机能状态下降。 PS2 医师通常缺乏对PS2患者的可靠认识及对并发症的适当评估。 由于缺乏关于肿瘤相关症状以及并发症对治疗选择和预后影响的数据，建立PS2患者分类模式尤为困难。 PS=2:独立的预后因素 国内外研究现状 PS对生存期的影响 ECOG 5个临床试验（N=1950) 中位生存期： PS0 ： 9.4个月 PS1： 6.4个月 PS2 ： 3.3个月 SWOG 14个试验（N=2531） 中位生存期： PS0-1： 6.4月 PS=2：3.3月 一年生存率： PS0-1： 20％ PS=2 ：9％ （P=0.01） PS对于治疗的影响 PS0－1：以铂类为基础的双药或三药联合化疗 PS2：1.最佳支持治疗（BSC） 2.单药化疗 3.双药联合化疗 PS3、4：最佳支持治疗 关于PS2患者化疗的争议 PS=2的肺癌患者有着以下几个问题： 化疗毒性很大 化疗不能延长存活时间 化疗不能改善QOL(生活质量) 少数PS2患者尝试临床试验 过去只给予最佳支持治疗而不进行积极的化疗。 PS2患者的治疗 单药化疗VS最佳支持疗法 PS2患者单药化疗 一项研究近300例肺癌患者的结果显示：48％PS2患者甚至30%PS3患者通过化疗可以改善肿瘤相关症状。 Gridelli研究171例PS2病例的平均中位生存期（M） BSC:M=1.5个月 单药化疗:M=4.6个月。 PS2患者单药化疗 单药化疗对PS2患者有合理疗效 PS2患者的治疗 单药化疗VS双药联合化疗 单药化疗优于联合化疗 单药化疗优于联合化疗 1995年meta分析－－联合化疗所获得的缓解率（ORR）是单药化疗的2倍，但生存期并无明显延长。 但亚组分析－－当药物活性很高时（如VNR，CDDP），单药化疗可使以上差距消失 欧洲临床试验（N=600人） 方案：1.VNR单药 2.CDDP/VNR 3.CDDP/长春地辛 结果：120名PS2患者CDDP联合化疗并不比单药化疗疗效佳。 单药化疗VS联合化疗 联合化疗优于单药化疗 单药化疗VS联合化疗 PS=2患者近期临床试验:生存率 PS2患者的治疗 新药作用 gefinitib（ZD1839）－－抑制氨酸激酶的小分子 试验1：（N=25，剂量＝250mg/d，对象＝未经治疗的PS2-3患者） 结果：61％的患者－－－稳定状态； 32％的患者－－－症状有