2015年JCTLM会议内容介绍 - 上海会-陈宝荣.pdfVIP

2015年JCTLM会议内容介绍 北京航天总医院 陈宝荣 2016.7. 7 目录 • 会议主题 • 会议主要内容 会议主题 • Session I: JCTLM 活动 • Session II: JCTLM 委员的活动 • Session III: 全球溯源性标准的研究进展 • Session IV:检验医学溯源的工作重点 • Session V:实现检验医学溯源的新挑战 会议主要内容 1. 溯源性相关国际标准的研究进展 2. 检验医学各专业领域标准化研究进展  血液学  凝血功能  氨基酸、肽类物质测量  激素的测量  自身免疫性抗体测量  血脂测量  感染性疾病筛查指标的测量 3.分子诊断技术的标准化研究 4.标准物质的互换性研究进展 1.溯源性标准的研究进展 1.溯源性标准的研究进展 2.检验医学各专业领域标准化研究进展 （1）血液学： ICSH主席介绍ICSH的历史、目标、标准的产生程序、 职责、潜在的JCRLM/ICSH 的方法、潜在的ICSH标准 • 流式血小板计数 • Hb的HiCN标准 • 白细胞的流式细胞计数 • IFCC的HBA2联合蛋白（原级标准） • 其他考虑的问题  MPV  IPF  红细胞中网织红细胞的成熟度评价、  数字成像(显微镜形态学)定义细胞类型 2.检验医学各专业领域标准化研究进展 （1）血液学： 细胞浓度测定的计量学溯源性( “流式细胞仪 与显微镜”工作组): • 参考测量方法的进展（DIN 58932-3, DIN 58932-4, DIN 58932-5 ）； • 使用集成脉宽测量比较参考仪器的不同； • 商用仪器的应用允许原级参考方法的修饰； + • 二级参考测量方法—冻干的CD4 细胞的相对计数；干细 胞计数的参考值； 注意浏览ISO/TC 276/WG3 Analytical methods。 2.检验医学各专业领域标准化研究进展 （2 ）凝血功能： 介绍依托NIBSC的系列凝血因子国际标准、凝血活酶 国际标准，凝血因子的定值等级（国际、国家、地 区），FI、PT的标准。 结论： – 绝大多数凝血因子制备国际标准可行； – FI的单位是g/L,其它因子为随机单位； – 没有建立起凝血因子的参考方法； – PT/INR的手工倾斜管的方法是参考方法； – 处理后血浆的互换性可能有问题。 2.检验医学各专业领域标准化研究进展 （3 ）氨基酸、肽类物质测量： 介绍C-肽的标准化研究进展： – C-肽的参考方法； – 标准化研究的步骤与结果； – 使用WHO标物标准化效果评价； – 使用参考方法赋值的血清基质样本标准化及各方法精密度评价； – 验证参考方法定值样本值的应用效果； – 比较单人份样本与pool样本差异； – 评价参考方法的基质效应（血清、血浆及各方法精密度）； – 研发用血清校准品重新校准厂家方法的评价草案； – C-肽的标准物质； 下一步工作： – 将比较各标准物质的值，筛选进入JCTLM列表的标准物质； – 为厂家提供以前为准备新材料送的二级参考物质的修正值； – 厂家产品重新校准。 2.