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* 设计和开发验证 策 划 时 作 出 安 排(一般是对输出) 验证点 验证内容 验证方式 验证 输出是否满足 输入要求？ 不足部分 采取有效 措施解决 验证结果 保 持 记 录 设计 输入 设计 输入 设计 输出 几种验证方式 变换方法计算 与已证实的类 似设计比较 试验和演示 对设计文件评审 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 设计开发完成后，批量正式生产/服务正式提供前，策 划时作出安排 确认点 确认内容 确认条件 确认方式 确认 产品是否满足 使用要求？ 不足部分 采取有效 措施解决 确认结果 保 持 记 录 设计 输入 规定的 使用要求 已知的 预期用途 设计 开发的 产品 实际条件下/ 模拟状态下的试验 设计和开发确认 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 设计开发过程控制图 设计 开发 策划 （产品 要求） 市场 调研 评审 验证 确认 输 入 输 出 试 制 样品 硬件 服务 流程性 材料 软件 可行 性 报告 任 务 书 设计和开发 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 评审、验证、确认的区别 ? 评审 验证 确认 目的 评价主体满足要求的能力 证实输出满足输入要求 确认产品满足使用要求 对象 各阶段的结果 输出文件、计算书或样品等 通常是最终产品（样品、图纸） 参与人员 所有相关部门人员、专家 设计开发部门 使用者代表或权威专家 时机 适当阶段：输入、最终输出必须评审 输出形成时 一般在批量生产前，也可分阶段 方法 综合、系统的评价 变换方法计算 与类似设计比较 对文件评审 新产品鉴定会 确认签字 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 设计开发更改的控制 评 审 后 验 证 后 确 认 后 更 改 根据更改范围的大小、重要性决定是否评审、验证、确认 评价更改后对产品部分或整体功能、性能、结构等方面的影响 评价对已交付产品的影响 确定更改的适宜性 批准 更改及措施的 记录 应保持 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 7.4 采购 采购控制 供方选择 ------------------ 评价/考核准则 采购信息 ------------------ 采购单/合同等 采购验证 ----------------- 抽样标准/验证规范/到厂验证等 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 采购过程的控制 制订 要求 采购产品 外包项目 评价、选择 供方 验证 采购产品 采购的 产品 合格供方名录 重新 评价 控制的类型与程度取决于： 对产品质量的影响重要程度 采购文件 制定 实施 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 7.4.1 采购过程 供应商选择 产品要求的能力 产品类型 产品质量影响程度 e.g. 电子、机械、化工…… e.g. IC零件、CPU零件 e.g. 支援、后勤、价格 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 7.4.2 采购信息 采