中国药科大学《药剂学》近年真题课件.doc

中国药科大学 药剂学 试卷1答案 一．?????? 名词解释 ?1．Dosage Forms and Formulations Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。 制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。 ?2．Passive Targeting and Active Targeting (passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。 主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂 ?3．Stokes Law and Noyes-Whitney Equation Stokes LawV=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度， g为重力加速度； Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数， V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度 ?4．GMP and GCP GMPGood Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系； GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 ? 二.填空 1．_释药小孔_等。 2．_药物重量与同体积基质重量的比值____，栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。 3．__脂多糖__，去除的方法有___高温法 _、__酸碱法__、_吸附法、离子交换法等。 4．__皮肤吸收__和_皮肤附属器官吸收___。 5．_微粉化_、___成盐___、__加入表面活性剂__、__形成复合物_。 6．?___澄明度__、_热原__、__无菌__、____pH检查_、___刺激性检查___、__降压物质__、___含量_等。 7．?? _指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法 、 转篮法 和 桨法 。 8． 絮凝剂 、 反絮凝剂 、 助悬剂 和 润湿剂 等。 9． PEG 、 包衣材料、 固体分散体基质 、 保湿剂、 软膏基质 等。 10. 固体分散体的速效原理包括_药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。 11． 12． 13．? 14． 15． ?三．选择题 （一）多项选择题 1、O/W型软膏基质中常用的保湿剂有______A C D E______ A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇 2、关于散剂的描述是正确有_______A C D E _____ 散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等 散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂 眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛 含低共熔组分时，应避免共熔 有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细 3、可作为乳化剂使用的物质有_____A C_______ A．表面活性剂 B．明胶 C．固体微粒 D．氮酮 4、可作除菌滤过的滤器有_____A E_______ A．0.22μm微孔滤膜 B．0.45μm微孔滤膜 C．4号垂熔玻璃滤器 D．5号垂熔玻璃滤器 E．6号垂熔玻璃滤器 5．___C_____ A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．制药用水 6．___A E_____ A．PVP B．PVPP C．L-HPC D．CMS-Na E．PEG 7．___A B D_____ A．肠溶片 B．咀嚼片 C．舌下片 D．控释片 E. 口含片 8．___A ____ A．可可豆脂 B．PEG C．半合成椰油脂 D．poloxamer ?（二）单项选择题 1．0.24，欲配制3%的注