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增强免疫力壳寡糖保健胶囊的实验评价 黄琬凌 曾凡骏 宋宝珍 郑宁 【摘要】：以聚合度为6～8的壳寡糖为主要原料,辅以壳聚糖、低聚木糖、牛磺酸和富硒酵母,研制出壳寡糖保健胶囊。经安全性毒理学评价表明壳寡糖胶囊安全无毒;经功能评价表明壳寡糖胶囊具有增强免疫力的功能;经卫生学/稳定性评价表明壳寡糖胶囊理化指标、微生物指标稳定。 【作者单位】： 四川大学食品科学与工程系;中国科学院过程工程研究所;北京健尔康生物技术开发有限公司; 【关键词】： 壳寡糖 增强免疫力 评价 中图分类号： Q 533 文献标志码： A 文章编号：1005-9989(2010)06-0091-03 Abstract:The major material was chitooligosaccharide which the polymerization rat was 6 ～8. And addedchitosan, xylo -oligosaccharide, taurine and selenium -enriched yeast which could enhance the function ofimmune to the chitooligosaccharide capsule. chitooligosaccharide capsule is safe hrough toxicologicalassessment on safety. chitooligosaccharide capsule is through functional assessment. The physicochemicaland microbial index of chitooligosaccharide capsule are steady through physicochemical and stabilityassessment. Key words: chitooligosaccharide; enhancing immune function; assessment 壳寡糖(COS)是由甲壳素脱乙酰的产物壳聚糖降解获得， 由2～10 个氨基葡糖通过β-1,4-糖苷键连接而成的低聚糖[1]。壳寡糖作为保健食品可用原料， 近年来由于其增强免疫力的功效而越来越被人们关注。壳寡糖能激活免疫细胞提高免疫力，能辅助抗肿瘤[2]， 还具有提高肠道的消化性能、抑制糖尿病、降血脂、促进钙的吸收， 调节肠内菌群[3]， 还可以促进骨折愈合[4]等功能。以聚合度为6～8 壳寡糖作为主要原料， 开发一种具有增强免疫力功能的保健食品。 1 壳寡糖胶囊配方 壳寡糖，特别是聚合度为6～8 的壳寡糖有很好的增强免疫力的功能及较高的安全性。壳寡糖能显著增强体液免疫和细胞免疫作用， 提高巨噬细胞的迁移活性和吞噬能力，提高中性粒细胞的活性，从而增强机体免疫力。以聚合度为6～8 壳寡糖作为主要原料，更易被生物细胞吸收和利用，并采用复方设计，辅以具有广谱性生理功能的壳聚糖、低聚木糖、营养强化剂牛磺酸和营养素补充剂富硒酵母，协同增强免疫力，研制出壳寡糖胶囊。在增强机体免疫力的同时， 还可以改善肠道功能。壳寡糖胶囊经原料检验、计量称质量、混料、装填、抛光、包装、检验等工序制作而成。壳寡糖胶囊推荐服用量为0.28 g×6/人/d。 2 壳寡糖胶囊安全性毒理学评价 2.1 材料 2.1.1 样品壳寡糖胶囊： 北京健尔康生物技术开发有限公司， 推荐服用量为0.28 g×6/人/d。 2.1.2 实验动物清洁级昆明种小鼠和SD 大鼠：四川省人民医院实验动物研究所。 2.1.3 主要仪器和试剂超净生物工作台， 恒温孵箱， OLYMPUS 显微镜等。叠氮化钠、1,8-二羟基蒽醌、2,4,7-三硝基-9-芴酮、2-氨基芴、丝裂霉素C、环磷酰胺。 2.2 安全性毒理学评价方法 对壳寡糖胶囊进行急性毒性实验(MTD 法)、遗传毒性实验和大鼠30 d 喂养实验。其中遗传毒性实验包括Ames 实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验和小鼠精子畸形实验。 2.3 安全性毒理学评价结果 2.3.1 急性经口毒性实验SD 大鼠和昆明种小鼠的急性经口MTD 均大于10 g/kg·bw， 属于实际无毒类。 2.3.2 遗传毒性实验Ames 实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验和小鼠精子畸形实验3 项遗传毒性实验结果均为阴性， 表明本产品无致突变作用。 2.3.3 大鼠30 d 喂养实验最高剂量为人体推荐量的100 倍， 本产品未引起大鼠整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学等各项重要指标的异常变化， 初步估计最大无作用剂量大于2.80g/kg·bw。 3 增强免疫力功能评价 3.1 材料 3.1.1 样品壳寡糖胶囊： 北京健尔康生物技