科研方法重点概述.doc

筛检实验及其评价 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断 筛检试验：是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法 基本条件①筛检方法②确诊方法③有效的治疗手段 筛检试验的评价：筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 金标准：活/尸检，手术发现，微生物培养，特殊检查，影像诊断，长期随访的结果 评价方法：（一）确定“金标准（二）选择研究对象（三）样本大小的计算（四）盲法判 断实验结果 (五) 整理评价结果 （六）质量控制 评价指标： 真实性 指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性 灵敏度(sensitivity)与假阴性率，特异度(specificity)与假阳性率，正确指数（Youden’s index ），似然比（likelihood ratio ,） 可靠性 (reliability) 指在相同条件下用某测量工具(如筛检试验)重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度 标准差和变异系数(CV)、符合率与Kappa值 变异系数=（标准差/算术均数）×100% 符合率是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 预测值反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标 阳性预测值(positive predictive value, PPV) 阴性预测值(negative predictive value, NPV) 6.灵敏度即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比，反映筛检试验发 现病人的能力 特异度即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比， 反映筛检试验确定非病 人的能力 7.假阴性率又称漏诊率或第Ⅱ类错误，指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比， 反映的是筛检试验漏诊病人的情 8.假阳性率又称误诊率或第Ⅰ类错误，即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比 反映的是筛检试验误诊病人的情况 9.正确指数也称约登指数，是灵敏度与特异度之和减去1，表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力，范围在0～1之间，指数越大，其真实性越高 10.似然比 属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定 计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响 11.阳性似然比 是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比 该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数 比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大 12.阴性似然比 筛检结果的假阴性率与真阴性率之比 该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数 比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大 14.受试者工作特性曲线：用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系 15. 筛检效果的评价 收益指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗 提高筛检收益的方法 ①选择高危人群②选用高灵敏度的试验③联合实验 16. 联合试验：在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一受试对象，以提高筛检的灵敏度或特异度，增加筛检的收益，这种方式称为联合试验 串联 全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性 可以提高特异度 并联 全部筛检试验中，任何一项筛检试验结果阳性就可 定为阳性。 可以提高灵敏度 17．**诊断试验与筛检试验的区别 18. 常见偏倚 领先时间偏倚（lead time bias） 领先时间（lead time）是指通过筛检试验，在慢性病自然史的早期阶段，如症状出现前，提前做出诊断，从而赢得提前治疗疾病的时间 领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检而延长的生存时间 病程长短偏倚（length bias 病人自我选择偏倚（volunteer bias）筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不同，使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后好 临床科研中的偏倚和控制 1．误差（error)：研究结果值