练习题解答02.doc

研究设计 练 习 题 最佳选择题 1. 实验设计的基本原则是（　 ）。  A. 随机化、盲法、设置对照 B. 重复、对照、随机化 C. 随机化、盲法、配对 D. 处理因素、受试对象、实验效应 E．重复、均衡、随机化 2. 某医生欲研究加锌牛奶对儿童生长发育的影响，将某小学校10岁儿童随机分为两组，一组喝加锌牛奶，另一组喝普通牛奶，此属于（　　）。  A. 假干预对照 B. 空白对照 C. 安慰剂对照 D. 标准对照  E．无对照 3. 非随机对照试验包括（　　）。 A. 历史对照、平行对照、准实验 B. 历史对照、前后对照、配对设计 C. 空白对照、前后对照、准实验 D. 历史对照、前后对照、准实验 E．标准对照、实验对照、空白对照 4. 实验设计的三个基本要素是（　 ）。 A. 对照、重复、随机化 B. 重复、随机化、设置对照 C. 处理因素、试验单位、处理效应 D. 均衡、重复、随机化 E．处理因素、测量指标、设置对照 5. 计量资料、计数资料和等级资料的关系是（ ）。 A. 计量资料兼有计数资料和等级资料 的一些性质 B. 计数资料兼有计量资料和等级资 料的一些性质  C. 等级资料兼有计量资料和计数资料 的一些性质 D. 三种资料不可以相互转化 E．等级资料较计量资料和计数资料精确 问答题 1．简述科学研究与日常临床工作的区别。 2．简述研究设计的基本要素及主要的统计学问题。 3．简述对照组常用的干预方式。 4．简述随机化的意义及主要作用。 5．简述非随机对照试验偏倚的种类。 6．简述医学测量结果的分类（数据类型）。 7．简述“软”指标的定义及测量方法。 8．试将200名患者用随机排列分段随机化的方法分为A、B两组。 练习题答案 一、最佳选择题解答 1.B 2.A 3.D 4.C 5.C 二、问答题解答 1．答：在临床上，要区分科学研究与日常临床工作的关系。科学研究预先有明确的研究目的，需要标准的试验条件和统一的数据采集方法，而日常临床工作只需要满足临床需要即可。再者，在日常临床工作中，患者的病情记录、各种检查单、影像资料也不会像科学研究那样完整。因此，临床疗效评价的结论性研究不能依赖日常临床工作采集的数据，应该按照正规的研究设计计划统一采集，而且数据的统计分析方法，也要事先在研究设计计划中明确，而不是到了资料分析阶段才临时选择。 2．答：研究设计的三个要素分别为： （一）处理因素，处理因素取决于研究假设和主要研究问题，主要的统计学问题是如何设立对照组，选择合适的分组方法和实验设计模型，尽可能使非处理因素在各处理组中的分布均衡。 （二）试验单位，试验单位是接受处理的基本单位，主要的统计学问题是如何选定一批具有代表性的试验单位，并且有足够多的数量。 （三）处理效应，处理效应也称试验效应，指试验单位接受处理因素后的反应，用于反映处理效应的大小。统计学主要考虑的问题是对测量结果的分类和进一步的统计处理，如判断测量结果的统计分布、计算合适的统计指标、推断统计指标的抽样误差。 3．答：在实验性研究中，设立对照组也是一种处理。对照组常用的干预方式有： （一）空白对照。不给任何干预的对照，通常用于无损伤、无刺痛的实验室研究、动物实验和临床试验。 （二）实验对照。又称假干预对照，是指与试验组操作相同，但与处理效应无关的对照，通常用于有损伤、有刺激的动物实验。 （三）安慰剂对照。也是一种假干预对照，主要用于临床实验。 （四）标准对照。对照组的干预采用公认的“标准”方式，主要用于临床试验。 4．答：随机化是指在实验分组时，每个观察对象具有相同的机会（概率）被分配到试验组（对照组）。随机化是一种实验设计的分组程序，不能理解为随心所欲的“随便”、“随意”和“非选择性”。其主要作用有： （1）保证试验组和对照组各种已知或未知的特征（如患者的年龄、性别、病情、用药史，等等）都达到均衡。或者说，在随机分组后、施加干预以前，所有观察对象都属于同一总体。施加干预以后如果发现试验组和对照组有差异，则认为干预有效。 （2）避免研究者主观愿望破坏试验组和对照组的均衡性，如有意（或无意）将轻病人分配到试验组，将重病人分配到对照组。因此，在临床新药试验中，随机化分组过程和分组结果必须作为档案保存，以便药物监督部门核查。 （3）随机化分组是所有统计假设检验（如t检验、检验）推论因果关系的基础。 5．答：非随机对照试验主要偏倚种类有： （1）无对照研究的偏倚； （2）历史对照的偏倚 （3）