1-4中药饮片相关指标检测.ppt

中药炮制技术 项目一 基本知识 模块4 中药饮片相关指标检测 中药饮片相关指标检测---外观质量 外观质量 外观质量 外观质量 内在质量 内在质量 内在质量 内在质量 中药炮制品的质量要求---内在质量 课后作业 1．题库(项目二模块4) 2．请预习模块5内容 * * 中药炮制品的质量要求 外观质量 净度 片型及粉碎度 色泽 气味 内在质量 灰分 水分 显微鉴定 理化鉴定 有效成分 浸出物 有毒成分等 本模块内容提要 模块三 中药饮片相关指标检测 中药炮制品的质量要求 外观质量 内在质量 净 度 片型及粉碎度 色 泽 气 味 包装检查 灰 分 水 分 显微鉴别 理化鉴别 有效成分 浸出物 有毒成分 有害物质 卫生学检查 剂量 贮藏 安全性 有效性 功能 影响因素 净度 中药炮制品的纯净度，可以用炮制品所含杂质及非药用部位的限度表示。炮制品不应含有泥沙、灰屑、杂质、非药用部位和霉变品、虫蛀品等。 净度检查 取样 称量样本 过二号筛 称量净饮片重量 计算饮片净度 结论 片型及粉碎粒度 片型即饮片的外观形状。常见的片型有极薄片、薄片、厚片、斜片、直片、丝、段、块等。 中药饮片相关指标检测---外观质量 取样 饮片总数目 计算合格饮片所占比例 合格饮片数目 结论 色泽 包括中药饮片的颜色和光泽。任何饮片均具有固有色泽，加工炮制或贮藏保管不当都会引起饮片色泽变化，非正常的色泽变异则影响药品质量。影响饮片色泽变化的因素主要有：①加热炮制；②干燥方法；③软化方法和程度。 气味 炮制品的气味取决于所含成分、辅料类型、炮制方法、贮藏条件、贮藏时间等因素，是中药及其炮制品质量的重要依据。 中药饮片相关指标检测---外观质量 灰分 将净药材或药材炮制品，在高温下灼烧灰化后所得的残留物。主要分总灰分和酸不溶性灰分。 中药饮片相关指标检测---内在质量 供试样品精确称重 供试品粉碎 坩锅恒重 电炉上炭化 恒重 冷却 马弗炉内灰化 计算总灰分 总灰分测定 水分 水分含量是衡量中药饮片质量的基本指标之一。一般中药炮制品的水分含量宜控制在7%～13%。 中药饮片相关指标检测---内在质量 水分测定(烘干法) 称量瓶恒重 供试样品粉碎 恒重 冷却 置烘箱内烘 计算水分含量 供试样品精确称重 显微鉴别 分组织鉴别和粉末鉴别两个方面。 理化鉴别 是用化学或物理的方法对炮制品中所含的化学成分进行鉴别试验，主要包括显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别与薄层色谱鉴别等。 有效成分　中药的有效成分是指具有治疗作用的物质，如生物碱、苷类等。测定有效成分的含量是衡量中药饮片质量的首选方法，也是评价中药饮片质量最可靠、最准确的方法。 中药饮片相关指标检测---内在质量 浸出物　浸出物是药材或其炮制品用适当的溶媒浸提，所得的干浸膏。当有效成分尚不完全清楚或没有准确的定量方法时，浸出物含量是衡量饮片质量的重要指标。分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物,测定时有冷浸法和热浸法. 中药饮片相关指标检测---内在质量 水溶性浸出物测定(冷浸法) 供试样品粉碎 加水冷浸 烘干至恒重 水浴上蒸干 精密量取滤液置蒸发皿内 计算水深性浸出物含量 供试样品精确称重 过滤 蒸发皿恒重 有毒成分　很多中药都含有一定的毒性成分，炮制可以降低毒性成分的含量或使其转化成毒性较弱或无毒的成分。以保证临床用药的安全性。 有害物质　一些中药及其饮片所含的有害元素（如铅、镉、砷等）及农药残留量等有害物质超标，影响中药质量，也容易使服用者中毒或产生蓄积性中毒。 卫生学检查　检查炮制车间的环境、设备和操作人员的卫生状况及饮片的细菌数、霉菌数、酵母菌数、控制菌数、螨及活螨等。 *