孕妇营养素软胶囊福施福干预神经管畸形的效果研究.docVIP

孕妇营养素软胶囊—福施福 临床效果观察 杨爱武 帖红利 尚颖 吴丽芳 鱼丽春 摘要 目的：了解服用孕妇营养素软胶囊是否能预防神经管畸形（NTD）等作用，方法：本研究采用随机分组，应用孕妇营养素软胶囊—福施福进行临床实验。结果：实验组与对照组在NTD发生率、胎儿发育、孕妇早产、孕期贫血等方面均有明显差异 。结论：提示每天服用1粒孕妇营养素软胶囊，从孕前3个月至产后3个月，对预防NTD、增加孕妇受孕率、促进胎儿发育、预防早产、流产、死胎、孕期贫血、减轻早孕反应、预防围产期胎儿死亡等有一定效果，而不影响母子健康。 关键词 孕妇营养素 干预 神经管畸形 Clinical observation of the interference of the nourishment cupsulefor pregnant women in Neural Tube Defect. Yang aiwu, Tie hongli, et al. Changwu Family Planning Service Center.713600. Abstract Objective:To understand whether taking the nourishment capsule for pregnant women can prevent NTD and gauge the possible side-effect by using it for clinical studies random groups. Results: There are obvious differences in the NTDs group, which points out that taking one nourishment pill everyday from three months before pregnancy to three months after postnatal period has a certain effect on impressing the conceiving rate, promoting the Embryo growth, preventing premature, miscarriage, still-born baby and anemia, alleviating the reaction in early pregnancy and preventing embryo death. However, it has no bad effect on the mother and child’s heath. Key words Nourishment Capsule Interference NTD 神经管畸形是出生缺陷中发病率最高的一种，我国项目检测的结果表明，各类项目不同地点和时间检测的出生缺陷发生率为10‰～25‰，其中神经管畸形（NTD）的发生率最高，为23～28‰【1】，严重影响着我国出生人口质量。因此，寻找一种能有效预防NTD的方法，是目前临床上迫切需要解决的问题。为了解服用“孕妇营养素软胶囊”能否预防NTD及其疗效，开展出生缺陷干预工程——“孕妇营养素软胶囊”引入性实验研究项目，特进行此项营养素临床试验研究。 对 象 与 方 法 一、对象选择 计划怀孕自愿参与本研究的己婚育龄妇女，均未服用其它任何维生素制品，对每个对象登记在案，填写调查表，选择情况基本接近的旬邑县与淳化县各1000名计划怀孕的已婚育龄妇女为研究对象，旬邑县的为实验组，淳化县的为对照组。 二、服药方法 实验组对象从计划怀孕前三个月至产后三个月，每天服用1粒孕妇营养素软胶囊（商品名为“福施福”，英国优尔格药业有限公司生产，30粒／盒），对照组属自然对照。 三、临床观察指标 1、随访观察记录：随访计划怀孕的妇女，并观察是否怀孕和妊娠及结局，及时发现死胎、流产，妇女怀孕后定期进行检查，详细记录检查结果，婴儿出生结局资料（包括出生时头围cm、身长cm、体重kg，采用软尺、体重称直接测量），并将随访观察情况记录在随访表上。 2、临床诊断：妇女在怀孕过程中的检查均按照医学诊断标准，发现畸形胎、婴儿，由县级以上医院按照统一标准进行诊断描述畸形情况，并填写出生缺陷病例登记表等记录。 四、统计分析 用Foxpro输入问卷的全部记录及各项统计指标，使用SPSS软件作数据分析。 结 果 一、对象 二组间年龄、家庭经济状况、出生缺陷家簇史、既往孕产史、人群的膳食结构和营养水平、孕产妇保健等情况比较均无显著性差异P＞0.05。 二、效果 实验组与对照组在出生缺陷、流产、早产、孕期贫血、早孕反应、原发不孕