11-生产指令与包装指令的制定和执行040904.doc

1.目的: 建立生产指令、包装指令的制定和执行规程，规范生产过程各工序的操作，防止出现差错。 2.适用范围: 适用于生产各工序生产指令、包装指令的制定和执行。 3.责 任 者: 物控部 、质保部、QA检查员、车间管理员、仓库管理员、操作工。 4.程序： 4.1产品生产指令单和包装指令单为一个批次产品的批生产和包装的总指令。 4.2由物控部根据生产计划开具产品生产指令单, 指令应包括产品名称、规格、批量、有效期，各原辅料的名称、纯度、用量。产品生产指令单一式二份，并由物控部负责人审核且签名。 4.3物控部交QA审核，先由QA检查员逐项审核,各物料是否经检测合格，先进先出，用量及折纯是否准确，审核后QA再交回物控部。物控部将一份“指令单”交仓库备料,另一份交生产车间。4.3 QA检查员检查粉碎过筛室、称配室清洁合格后,进行粉碎过筛及配料。4.4 压片、充胶囊前, QA检查员检查压片室、胶囊充填室清洁合格后,操作员按批生产指令单进行压片、充胶囊。 4.5 要进行包衣的片剂, QA检查员检查包衣室清洁合格后, 操作员按批生产指令单进行包衣。 4.6包装前, QA检查员检查包装室清洁合格后,物控部根据检验报告书和包装工序清场情况填写“包装指令单”,由QA审核签字后,再交回物控部，将一份“包装指令单”交仓库备料,另一份交包装工序，按指令领取包装材料进行包装。 4.7指令见应归入生产记录中。 标准操作程序 STANDARD OPERATING PROCEDURE 部门： 物控部 题目： 生产指令与包装指令的制定和执行 编号：SOP-WH011 第 1页共2页 新订： 起草： 部门审阅： 替代： QA审核： 批准： 执行日期： 第 1 页 共 2 页