安徽省预防接种异常反应监测和处置.pptVIP

安徽省预防接种异常反应监测和处置 安徽省疾病预防控制中心 免疫预防科 2014年3月24日 铜陵 内容 调查诊断实施细则 补偿相关 监测相关 安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则 皖卫疾控〔2013〕18号 安徽省卫生厅 2013年10月30日印发 　　　第一章 总则 　　　第一条 为规范预防接种异常反应调查诊断工作，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》、原卫生部《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《医疗事故分级标准（试行）》、原卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、省卫生厅和财政厅《安徽省预防接种异常反应补偿办法（试行）》和《关于进一步规范预防接种异常反应补偿工作的通知》等规定，结合本省实际，制定本实施细则。 　　　第二条 本实施细则适用于本省行政区域内的县级及县级以上预防接种异常反应调查诊断组所涉及的预防接种异常反应调查诊断。 　　　第一章 总则 　　　第三条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 　　　第四条 预防接种异常反应调查诊断工作实行属地管理，县级及县级以上卫生行政部门负责预防接种异常反应调查诊断工作的管理。 　　　第一章 总则 　　　第五条 预防接种异常反应调查诊断是指从医学角度判断受种者所患疾病是否由预防接种引起，属于病因诊断；该诊断由县级及县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组做出，任何医疗机构或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。 　　　第六条 调查诊断费用从疾病预防控制免疫规划事业费中列支。 　　　第二章 调查诊断专家库 　　　第七条 省级、设区的市级和县（区）级疾病预防控制机构应建立本级预防接种异常反应调查诊断专家库，为本辖区内的预防接种异常反应调查诊断提供专家。专家库由疾病预防控制、临床医学、药学、实验室检验等学科的专家组成，原则上每一学科的专家3-5人。各地可以根据当地实际情况，对学科种类和专家数量进行适当调整。 　　　第二章 调查诊断专家库 　　　第八条 具备下列条件的医药卫生等专业技术人员可以作为专家库候选人：（一）有良好的业务素质和执业品德；（二）受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科研等机构并担任相应专业中高级技术职务,其中省级、设区的市级专家原则上应具备担任高级技术职务资格；（三）各学科专家应当有5年以上专业工作经历，有疫苗相关工作经验者优先；（四）身体健康。 　　符合前款（一）、（四）项规定条件并具备中高级技术职务任职资格的法医可以受聘进入专家库。省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构原则上聘请本行政区域内的专家进入专家库；当本行政区域内的专家不能满足建立专家库需要时，可以聘请本行政区域外的专家进入专家库。 　　　第二章 调查诊断专家库 　　　第九条 医药卫生机构或者医药卫生教学、科研机构、医药卫生专业学会应当按照省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构要求，推荐专家库候选人；符合条件的个人经所在单位同意后也可以直接向组建专家库的省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构申请进入专家库。省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构对专家库专家候选人进行审核，审核合格的，予以聘任，并发给聘书。 　　　第二章 调查诊断专家库 　　　第十条 专家库成员聘用期为4年。在聘用期间出现下列情形之一的，省级、市级和县级疾病预防控制机构根据实际情况及时进行调整：（一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应调查诊断的；（二）变更工作单位或者被解聘的；（三）不具备完全民事行为能力的；（四）受刑事处罚的；（五）违反调查诊断工作纪律，情节严重的；（六）省级以上卫生行政部门、药品监管部门规定的其他情形。聘用期满需继续聘用的，由原聘任机构重新审核、聘用。 省级专家组工作职责 　　　第三章　调查和诊断 　　　第十一条 县级卫生行政部门、药品监管部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。 　　有下列情形之一的，县级卫生行政部门、药品监管部门报告给市级卫生行政部门、药品监管部门，市级卫生行政部门、药品监管部门交由市级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断： 　　（一）受种者死亡，或经县级初步调查诊断，达到四级及四级以上损害程度的严重残疾或者器官组织损伤的； 　　（二）群体性疑似预防接种异常反应的； 　　（三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 　　出现2例以上死亡或较大规模群体性疑似预防接种异常反应、或对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应、或其他需要省级调查诊断的情况，由省级调查诊断专家组进行调查诊断。 　　　第三章　调查和诊断 　　　第十二条 疾病预