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生产件批准程序 (Production Part Approval Process) 生产件批准程序（PPAP） Production Parts Approval Process 标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP，除非顾客正式特许。 只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。 注1： 注2： 途径 “必须”(shall)表示强制的要求，“应”（shall）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。 标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“应”(Shall)只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。 Page 01 第Ⅰ部分 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。 2、对以前提交零件不符合的纠正。 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。 4、第Ⅰ.3部分要求中的任一种情况（参见表Ⅰ.3.1）。 Ⅰ.1总则（何时要求提交） 组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准（见Ⅰ.5.5.1）。 Page 02 Ⅰ.2.1重要的生产过程 对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。 该过程必须是1小时到8小时的生产、且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。 该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。 来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。 Ⅰ.2PPAP的过程要求 Page 03 组织必须满足所有的规定要求，如：设计记录规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见Ⅰ.2.2.15和附录F）。若不能满足这些要求，组织则不提交零件，文件和/或记录。 为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果组织不满足其任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。 PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室（见ISO/TS16949:2002之7.6.3.2 ）。 当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。 必须注明进行试验的实验室名称，试验日期和进行试验所使用的标准。 Ⅰ.2.2 PPAP的要求 Page 04 对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可接受的。 对于每种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，组织必须有如下列出的适用项目和记录（见ISO/TS16949:2002之4.2.4）。这些记录（Ⅰ.2.2.1-15和19（若有的话））必须在零件的PPAP文件中引出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（Ⅰ.2.2.16-18）必须随时供顾客在PPAP时使用。 组织若想例外或偏离PPAP的要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见ISO/TS16949:2002之7.3.6.3) 注1： 注2： 1、设计记录（Ⅰ.2.2.1） 2、任何授权的工程更改文件（Ⅰ.2.2.2） 3、要求时的工程批准（Ⅰ.2.2.3） 4、设计失效模式及后果分析（设计FMEA）， 5、如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后 果分析参考手册（Ⅰ.2.2.4） Page 05 6、过程流程图（Ⅰ.2.2.5） 7、过程失效模式及后果分析（过程FMEA）。 见FMEA参考手册。(Ⅰ.2.2.6) 8、尺寸结果(Ⅰ.2.2.7) 9、材料/性能试验结果的记录(Ⅰ.2.2.8) 材料试验结果(Ⅰ.2.2.8.1) 性能试验结果(Ⅰ.2.2.8.2) 初始过程研究(Ⅰ.2.2.9) 1、总则(Ⅰ.2.2.9.1) 2、质量指数(Ⅰ.2.2.9.2)：ppk,cpk 3、初始研究的接受准则（Ⅰ.2.2.9.3） 指数1.67:满足要求 1.33≤指数≤1.67 ：可接受/需改进，与客户 联系/评审，若量产前不能改进，将要求对控 制计划进行更改 指数1.33：不满足接受准则，与客户联系/评 审 4、非稳定过程（Ⅰ.2.2.9.4） 5、单侧规范或非正态分布的过程（Ⅰ.2.2.9.5） 6、不满足接受准则的策略（Ⅰ.2.2.9.6） Page 06 测量系统