K-Prime40-I、40-II及40-III层析系统-仪器信息网.PDF

数据表 ® K-Prime 40-I、40-II 及40-III 层析系统 专为蛋白类药物及其他生物工程类产品的分离所设计的小型 生产规模的系统，流速范围每分钟20ml 至 10L。 K-Prime 层析系统专为蛋白及其他生物工程产 品的分离和纯化而设计。这一系列先进系统 拥有宽广的流速范围，无论是小试、中试还 是商业化生产，其均可提供同类产品中最佳 的分离效果。所有的K-prime 系统都使过程 放大简单易行系统都使工艺放大简单易行。 宽广的流速范围增大了系统处理能力 批报告方式符合相应规范及要求 处方编辑使其可以适应临床试验和小 规模生产应用 为临床应用和规模化生产所设计 多语言用户界面 占地面积小，可充分利用您的实验室 或生产区 遵从GaMP、FDA CFR 21 Part 11 要求 系统总览 研发型 中试型 生产型 方法探索 优化方法 方法执行 填料评估 临床产品生产 产品生产 蛋白质评估 图1. K-Prime 40-I、40-II、40-III 系统PID 系统帮助客户优化工艺研发、中试和 K-Prime 40-II 系统 规模化生产应用 操作流速范围从20ml 到500ml/min, 0.1 到 3 L/min. 或 1 到 10 L/min。操作压力可达到6bar (87psig) ，K-Prime 系列层析 系统为了工艺研发、中试、临床以及规模化生产的应用而 设计。这种设计紧凑的系统适合多种层析操作，包括离子 交换、亲和层析、疏水作用层析以及凝胶过滤层析。根据 不同工艺应用要求，系统可连接不同直径的层析柱。 梯度范围 Time HETP （cm ） ASYM 上样 0% 5 CV 0.031 1.12 优良的层析系统性增进层析重复性 洗脱 0-60% 7 CV 洗涤及洗脱 60-90% 1 CV 系统有很多特点，包括自动化的缓冲液混合装置和增强型 图2 的UV 检测器使得每台K-Prime 系统在低成本下获得极高的 产品回收率及分离纯度