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工信部：医药产业2015年目标产值将达31000亿 　　工信部消费品司医药处王学恭：非常荣幸有这个机会给大家介绍我们在制定十二五工作中的一些想法和规划的主要内容。医药工业十二五规划已经做了一年多的时间，集合了相当一部分人的智慧，包括在座的各位专家。规划分六个部分： 　　???一、十一五发展回顾 　　?? 第一，规模效益快速增长。工业总产值年均增长123%，增速提高3.8个百分点。利润增长31.9%，快于产值增长。说明整体医药工业的盈利能力十一五期间是在增长的。按照可比价算，工业增加值年均增长15.4%，快于GDP和全国工业的平均增速。 　　?? 第二，技术创新成果显著。 　　?? 1、过去几年中国家加大了政策资金的支持力度，国务院印发了《促进生物产业加快发展的若干政策》，2008年启动重大新药创新科技重大专项。多项国家科技计划和高技术产业化专项在医药领域投入约200亿元，带动地方和社会投入。 　　?? 2、技术创新不断加强，企业主导建立了一批国家工程研究中心、工程技术研究中心和重点实验室，企业承担国家科技项目的比重和获取专利数量大幅增长。研发外包（CRO）发展迅速，出现了一批与国际接轨的高品质的CRO融资。 　　?? 3、新产品新技术研发成果显著。自主创新药物：盐酸安妥沙星、幽门螺旋杆菌疫苗等。 　　?? 第三，企业实力进一步增强。在国内需求增长、出口稳健、技术进步、固定资产投资增加以及收购兼并的投入下，企业实力逐步做大。销售收入超过100亿元的企业从2005年的1家增加到2010年的10家。购并成为推动企业做大做强的重要方式，中生集团、上海医工院并入国药集团、上药集团、上实医药和中西药业合并重组，华润重组。 　　?? 第四，资本市场快速发展，医药成为受益最大的行业之一。 　　?? 第五，国际化步伐加快。 　　?? 1、医药出口持续增长。2010年医药保健品出口额为397亿美元，十一五年均增长23.5%。保持化学原料药出口优势，在维生素、抗生素等大宗原料药基础上，他汀、沙坦类药物以及抗艾滋病药物等特色原料药成为新的出口优势产品。 　　?? 2、医药生产加快与国际接轨。通过美国FDA检查和获得欧盟COS证书的化学原料药品种达到300多个。通过美国和欧盟以及WHO的CGMP认证的制剂企业2010年底增加到24个。 　　?? 3、境外投资开始起步。 　　?? 第六，其他方面。 　　?? 1、利用外资水平提高。跨国医药公司在华新增投资约200亿元，其中研发投资近70亿元，有十余家企业在中国设立了全球或区域研发中心。在我国开展的新药研发与全球同步研究的产品增多，国际多中心临床试验申请和批准呈快速递增趋势。 　　?? 2、重点区域加快发展。 　　?? 3、药品应急能力增强。成功应对甲型H1N1流感疫苗，全部用自产疫苗和抗病毒药物防控疫情。作为一个发展中国家，全部应用自己国产的药物应对重大突发性公共卫生事件，也展示了我们的医药工业发展到相当的水平。 　　?? 成绩是一方面，问题也非常多。首先我们的技术创新能力非常弱，研发投入低，研发强度只占销售收入1%左右，无法跟国外的专利医药公司15%的比重相比。技术创新体系有待完善，产品更新换代和技术升级，一些行业内关键性技术长期难以突破。 　　?? 其次长期结构亟待升级。一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口。生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药物辅料和包材新产品新技术开发应用不足，出口产品附加值低。 　　?? 第三，产业集中度低，企业多小散。 　　?? 第四，低水平重复建设严重。 　　?? 第五，药品质量安全保障水平有待提高。齐二药、佰易等药品质量事件发生，企业质量意识亟待加强。 　　?? 二、十二五面临的形势 　　?? 第一，全球医药市场继续保持增长，增速放缓3%——6%。 　　?? 第二，生物技术药物进入大规模产业化阶段。预计到2020年生物技术药物占全部比重超过1/3。 　　?? 第三，通用名药面临重大发展机遇。 　　?? 第四，产业整合呈现新趋势。 　　?? 1、合同研发和合同生产发展迅速，包括中国在内的一些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发展中国家正在成为全球研发外包和生产外包的重要基地。 　　?? 2、并购重组活跃，预计大规模的并购交易仍将不断出现。 　　?? 3、新兴医药市场愈发得到重视。 　　?? 总体来说，国际医药工业发展形势对于我国医药行业的发展是有利的。国内方面，首先最根本的是十二五期间发展的主流仍然是增长，国内需求快速增长，中国是全球药品增长最快的地区之一。每年人均用药20%以上的增速，再加上我们庞大的人口基数，医药市场增长的主流仍然是不变的。 　　?? 十二五期间两项政策对医药工业发展影响巨大。首先是医改。深化医改，加大了医药卫生事业的投入，为我