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最低装量检查法(二部)检验标准操作规程
1. 目的：建立最低装量检查法(二部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2. 依据：
2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版二部。
3. 范围：适用于所有用最低装量检查法(二部)测定的供试品。
4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文：
5.1. 本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重(装)量差异制剂及放射性药品外，按下述方法检查，应符合规定。
5.2. 检查法。
5.2.1. 重量法（适用于标示装量以重量计者）。除另有规定外，取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合下表的有关规定。如有1个容器装量不符合规定，则另取5个(50g以上者3个)复试，应全部符合规定。
5.2.2. 容量法（适用于标示装量以容量计者）。除另有规定外，取供试品5个(50ml以上者3个)，开启时注意避免损失，将内容物5个（50ml以上者3个
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文件类别：技术标准 2/2
文件名称：最低装量检查法(二部)检验标准操作规程 文件编号：09T-I633-01 分发部门：质量控制科
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文件类别：技术标准 1/2
文件名称 最低装量检查法(二部)检验标准操作规程 文件编号：09T-I633-01 起草人 审核人 批准人 日期： 日期： 日期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 分发部门：质量控制科
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