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产品常见缺陷的分类识别鉴定和处理方式精要
管制瓶常见质量缺陷
什么是缺陷
缺陷就是任何会导致顾客不满意的因素。
管制瓶的外观质量缺陷
依据管制瓶质量标准和要求,在生产中成型时外观容易存在缺陷。
这些缺陷首先影响瓶子的美观,更重要的是可能给制药厂带来药品生产的质量隐患,所以必须严格控制。
并不是有缺陷的产品就是不合格品,有的缺陷是允许存在的(如轻微的气泡、条纹),当然原则上我们尽可能生产没有缺陷的优质产品。
以下是缺陷的逐一介绍。
裂纹
裂纹是玻璃瓶最普遍的缺点。它可能非常细,有些在反射光中才能发现。经常产生的部位是瓶口、瓶颈、瓶肩,瓶身和瓶底部也常有裂纹产生。
标准要求:任何地方不得有裂纹。
处理方式
①点状裂纹作二级
②线状、圈状裂纹作废品
厚薄不均匀
主要是瓶底及口边厚等。
结石
结石主要是在玻璃熔制成玻璃管过程中形成的缺陷,属于结晶夹杂物和固体夹杂物。
会导致产品自行碎裂。
破坏产品的外观和光学均一性。
同时因为它具有与玻璃不同的热膨胀系数,所以会造成附加的内应力,大大降低制品的机械强度和热稳定性,而且常使退火过程发生困难。
条纹和节瘤
熔制缺陷,属于玻璃态夹杂物
其组成与性质与玻璃主体不同,条纹和节瘤破坏玻璃的均匀性、它能破坏玻璃制品的外观、降低玻璃的机械强度、耐急冷急热性和化学均匀性,实际上很难得到完全均匀的玻璃液,一般的玻璃制品都存在着一定程度的非均匀性,在耐热性能和透光性能要求不高的制品中是允许存在的。
处理方式:
气泡和气泡线
玻璃熔制过程中易形成的缺陷。
可见的气体夹杂物是玻璃液中各种气体所组成的气泡。
气泡大小的波动范围由百分之几毫米到几毫米之间,最小的气泡实际上称作“灰泡”,从形状上看,气泡也有各式各样的;有球形的、椭圆形的及发状的。
气泡的变形主要是在制品成型的过程中发生的。
玻璃屑、玻璃块
形成原因:玻璃管在生产和运输过程中破裂、玻璃瓶破裂形成的碎片碎屑。
处理方法:不得接收,全部报废。
危害程度:由于公司产品大部分直接注射到人体内的药品,严重影响用药安全。
压伤、摁伤
形成原因:制瓶机夹头夹伤等等。
处理方式:
一级品不允许出现上述缺陷,非冻干瓶可以接收轻微的压伤、摁伤做一级品。
轻微的压伤、摁伤可作二级品。
严重的作废品处理。
瓶口缺口
缺口
形成原因:
处理方式:
①上口口面缺一小点(不能延伸至外缘),作二级
②其它所有类型的缺口(包括上、下口缺),都作废品
瓶口炸裂
炸口(口面有裂痕或线状条纹)
①轻微(没有裂痕且条纹不超过5条),作二级
②严重(有裂痕或条纹超过5条),作废品
瓶口圆口
圆口——口边外缘呈圆弧形,缺少棱角度
半圆口:瓶口一部分呈圆口。
形成原因:
处理方式:
①有棱角,不明显,并且只是上口圆,作二级
②无棱角且呈光滑圆弧形,或下口圆,作废品
光洁度
光洁度——主要指口、颈、肩部的光滑、洁净程度
处理方式
①轻微作一级
②严重作二级
毛口、模轮擦伤、颈部斜线、颈部波浪形都属于这一类。
擦伤
瓶身的划伤、擦伤痕迹
形成原因:玻管厂家制管时的擦伤,运输过程中的擦伤,插管时的擦伤,以及制瓶过程中可能的擦伤。
处理方式:
①未拉通瓶身,宽度不超过0.2mm(较细),作一级;
②拉通瓶身,且为间断划痕的,作二级;
③拉通瓶身,且为连续划痕的,做废品;
凡冻干瓶不允许有擦伤。
扭肩
肩部到瓶底的距离不一致,称为扭肩。
处理方式:
①轻微作一级
②严重作二级
油污、铁锈、玻屑、黑点、内壁灰、黄斑、脏瓶
处理方式:
①一级品不能出现上述外观缺陷
②轻微作二级
③严重作废品
瓶底黑圈
形成原因:玻璃管本身材质问题。
处理方法:不得接收。
粘瓶
处理方式:均不得作为一级品。
①小粘瓶(长度或宽度不超过1mm,或呈点状),作二级。
②其它类型的粘瓶都作废品。
气泡线
玻管自身的空心线条
处理方式:
①只有1条气泡线,且宽度不超过0.1mm,作一级
②2条或3条气泡线,且宽度不超过0.1mm,作二级
③3条以上气泡线,作废品
④气泡线拉通瓶身并在底部形成气泡的,作废品
气泡
包括瓶口气泡和瓶底气泡,简称头泡、底泡
处理方式:
①不大于0.2mm的气泡,作二级
②大于0.2mm的气泡,作废品
凹凸底
处理方式
①凸底为废品;
②凹底底面最低点与瓶底边缘的垂直距离(高度差)不超过0.6mm的,可作一级;超过0.6mm的作废品。
斜底
斜底
处理方式:
①底面边缘最高点和最低点的垂直距离(高度差)不超过0.4mm的,可作一级;
②超过0.4mm的作二级;严重的作废品。
瓶底黑圈
形成原因:玻管材质不过关
处理方式:
不得接收,全作废品。
异型瓶、未成型产品、残缺瓶
处理方式:
不得接收,全作废品
内应力不合格
退火不到位或者退火时形成二次应力
处理方式:
不得接收,全作废品。
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