血液制品生产工艺特点及生产车间平面规划设计.pdf

第 24 卷 　第 3 期 甘肃科技 Vol . 24 　N o. 3 2008 年 2 月 Gan su Science an d Technolo gy Feb. 　2008 血液制品生产工艺特点及生产车间平面规划设计 周耀东 (兰州生物制品研究所工程技术管理部 ,甘肃 兰州 730000) 摘 　要 :根据血液制品生产的发展和全面实施 GM P 的要求 , 以工艺设计和投资效益为中心 ,探讨血液制品生产车间 工艺路线规划的几个关键问题 ,提出了血液制品生产车间的平面设计构想 。 关键词 :血液制品;工艺设计 ;平面设计 ; GM P 中图分类号 : TQ460 . 8 　　工程设计以工艺设计为先导 。在生物制品行业 对工艺路线和平面布局进行规划设计探讨 。 中由于每一品种都有其独特的秉性 ,工艺设计不能 一概而就 ,为此我们将生物制品工艺设计分为疫苗 、 1 　血液制品产品的组成和工艺特点 诊断试剂和血液制品三大类 ,在遵循工艺要求和行 1. 1 　组成 业相关条例规范外 ,依据国家最新药品 GM P 规范 从国内外历届的“血浆制品生物技术会议”上了 及当今血液制品产品发展方向和先进技术 ,本文就 解到 ,越来越多的血浆蛋白制品被开发出来[ 1 ] ,见表 血液制品产品 ,着手工艺关键点和经济效益相结合 , 1 。 表 1 　血浆蛋白制品一览表 人血浆 DN A 重 转基因 分子量 等电点 在血浆中的 序号 名称 ( ) 制品 组制品 制品 KD PI 含量 mg/ dL ( ) 1 白蛋白 Albumin + + + 0 66 . 458 4 . 7～4 . 8 3500～55