品保管理工作经验报告.pptVIP

1.進行8D WORK SHEET執行情況 2.確認8D後續評估作業 追蹤 確認 OK NG 評 估 確認 OK NG 追蹤 稽核 輔導 結案 1.評估進行一般追蹤作業或稽核輔導2.稽核輔導部份著重在出貨端的流程部份3.一般追蹤作業要求廠商要附上COA 4.結案紀錄存查 3-3.供應商管理重點: 1.供應商評鑑時客戶要求及潛在需求確認 2.供應商評鑑時產品法規或標準需求確認 3.材料發生異常時後續處理 4.各供應商品質紀錄統計 5.供應商稽核及輔導 6.客戶退貨時相關供應商責任判定 7.供應商等級判定 8.未列入供應商評鑑之廠商管理 4.客戶訴怨管理部份: Y N 異常通知 初判 N 初步分析 洽客戶說明 判定 責任歸屬 4-1.客訴異常管理: Y 判定為客戶問題時檢具驗證報告回覆客戶 1.接獲客訴異常先初步解析並先回覆客戶緊急補貨或人員選別 2.後續進行分析判定及責任歸屬 3.責任歸屬部份需確認是否有供應商的問題 N Y 研擬對策 執行改善 回覆客戶 判定 結案裁示 跟催確認 1.客訴為本廠問題時開始進行對策研擬 2.後續進行改善及對策確認是否有效果 3.對策效果確認決定於具體的客觀驗證數據 及品質改善前後之比較 判定是否改善及回覆給客戶 確認客戶改善報告後反應 1.保持冷靜、審慎應對，切忌與顧客爭辯。 2.耐心聆聽抱怨內容、需求清楚紀錄過濾。 3.具同理心，如「是的，我已幫您紀錄下來協助事項…「謝謝您的指正目前正全力解決…」。 4.盡速提供抱怨顧客可配合的具體行動方案或轉接專人處理。 5.保留完整紀錄以供後續追蹤、檢討評估、教育訓練等。 6.堅定公司立場，不作超出職權的判斷。 4-2.處理客訴（怨）經驗及心得: 互動的語言禁忌: 1.這種事不可能，我們從未聽過，你是第一個…. 2.每個產品都有使用的週期，哪有用不壞的道理 3.這種產品就是這樣，原廠設計出來的就是這樣子….。 4.會不會是你們自己操作不當… 5.很抱歉，公司產品皆會如此……。 6.嗯…我不太清楚、我們也沒辦法。 7.不必要那樣凶吧，我又沒得罪你 處理客訴的情緒: 1.時常練習深呼吸吐納緩和心跳與腦袋。 2.凡事達觀心情樂觀。 3.練習先冷靜與思考與同理心的反射動作。 4.學著先處理心情，再處理事情。 5.保持微笑。 6.想著今天發薪水及獎金 謝謝您敬請指教 品保管理工作經驗報告 楊建均 1.設計開發部份: 2.生產製造部份: 3.供應商管理部份: 4.客訴處理部份: 報告內容 1.設計開發部份: 1-1.設計開發流程: 1-2.開發設計端品保工作重點: 1-3.客戶提供供應商評鑑報告內容: 1-4.設計開發TS16949 文件需求: 1-5.附件一開發設計查檢項目: 1-6.附件二醫療器材ISO13485: 1-1.開發設計流程: 設計變更 設計展開執行 規範技術 資料確認 NG OK 接單評估 設計初期審查 1.客戶提供供應商評鑑報告及匯整 2.相關工程變更申請ECR、工程變更通知ECN統計及匯整. 3.相關8D客訴報告統計及匯整. 1.技術資料法規標準認證(CNS/ ISO/CE MARK/ASTM…等等.)需求 2.納入外來文件管制 NG 供應商零件 治具制作 內部樣品驗証 OK 客戶承認 簽回 1.供應商評鑑 2.供應商品質異常處理 1.尺寸及功能性量測確認 2.管制圖/CPK/GRR./PFMEA 3.RATEST / MTBF REPORT 4.供應商材質或GP REPORT 5.QC工程圖 由品保將相關資料及樣品交由業務 承認書歸檔/ 規格發行 NG 結 案 量試 OK 1. DCC 承認書歸檔備查 2.規格發行及教育訓練 3.承認書各部門會簽 4.作業及檢驗指導書(含影音檔)建立 5.標準工時建立 1.材料/文件/治具/人員資格/帳料檢查 2.首件規格檢查及人員作業動作檢查 3.開始投產後續進行IPQC作業流程 1.進行結案後追蹤. 2.追蹤紀錄於ECR/ECN 會議提出 1-2.開發設計端品保工作重點: 客戶提供供應商評鑑表匯整: 新產品開發相關標準/法規查詢提供: 供應商品質檢驗及材料管理 : 製程能力分析管理工程圖製作: RA TEST及樣品與功能尺寸量測確認: 新產品RELEASE 文件管理: 量試前所需文件準備: 系統認證及產品驗證 1-3.客戶提供供應商評鑑報告內容: 環保及社會責任承諾書: 供應商綠色產品管理調查: 廠商評自我評鑑報告: