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- 2017-05-27 发布于天津
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换发《药品经营许可证》申请书
换发《药品经营许可证》申请书
厦门市市场监督管理局:
厦门市*******药店,****年**月**日经贵局批准,取得《药品经营许可证》(证号为:闽*B0200***),此证将于****年**月**日到期,为能继续经营药品,今特向贵局申请换发《药品经营许可证》。
可否,请审批。
厦门市*******有限公司(药店)
法定代表人(负责人)签章
****年**月**日
附件1:
受理编号:
药品经营许可证换证申请审查表
(连锁门店)
连锁门店名称:
连锁企业名称(公章):
连锁方式:
原《药品经营许可证》号:
联系人: 联系电话:
组织审查部门: 厦门市市场监督管理局
填报日期: 年 月 日
厦门市市场监督管理局
表1企业基本情况
门店名称 注册地址 企业类型 □法人企业 □法人企业非法人分支机构
□非法人企业 □非法人企业分支机构 □个体工商户 拟经营范围 □中成药 □中药饮片 □中药饮片(配方除外)□化学药制剂□抗生素
□生化药品 □生物制品(除疫苗) □生物制品(除血液制品)□生物制品(限诊断药品)□仅经营乙类非处方药 □仅经营非处方药 经营方式 许可证号 隶属单位 仓库地址 仓储及营业场所情况 仓库总面
积(M2) 常温库
(M2) 阴凉库
(M2) 冰箱(柜)
(L) 营业场所面积(M2) 法定代表人 职务 技术职称/ 执业资格 企业负责人 职务 技术职称/ 执业资格 质量负责人 职务 技术职称/ 执业资格 驻店药师 职务 技术职称/ 执业资格 从业人员情况 职工
总数 质管、验收、养护总人数 执业
药师 从业
药师 主任
药师 副主任
药师 主管
药师 药师 药士 设施
设备 仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机(台) 配备总量 实现计算机管理的环节: 注:有限责任公司或股份有限公司的“企业负责人”指(总)经理;
表2有关情况
变更申请 变更项目 变更前内容 申请变更为 备注 检查人员 所在单位 姓名(签字) 检查项目 检查情况及结论
检查组组长签字 : 年 月 日 被检查企业意见
企业法定代表人(签字): 年 月 日 市局审批意见 经办人 核查
意见 企业是否存在“因违法经营已被药品监管部门立案调查,尚未结案;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚”的情况。 是□ 否□
核查人姓名: 经办人签名:
日期: 年 月 日 审批
意见 注:申请人员变更的,在备注栏中填写变更后人员资质情况(学历、职称、执业药师等);申请地址变更的,在备注栏中填写新场所的实际使用面积。填写不下的可以附页。
企业实行《药品经营质量管理规范》
情况的自查报告
厦门市市场监督管理局:
近五年来,厦门市********药店,严格执行《中华人民共和国药品管理法》*****************************,现将有关情况报告如下:
*******
(根据换证通知中的要求及GSP条款逐条进行自查,应如实反映近五年来的药店管理及药品经营质量管理情况)
《药品经营许可证》副本(含变更页)、《药品经营质量管理规范认证证书》(连锁门店除外)、《营业执照》副本(含年审页)复印件
药店从业人员情况表及
企业法定代表人、负责人履历表及学历、职称或执业资格证书
质量负责人、处方审核人员履历
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