病例对照研究2.ppt

case control study 病例对照研究 Case control study 一、基本概念 二、实例 三、研究步骤 四、病例与对照的选择 五、样本含量的估计 六、资料来源与收集方法 七、资料整理与结果分析 八、偏倚及其控制 九、优缺点 十、病因研究中新的研究类型 1. 检验 是检验研究因素与疾病之间是否有统计学联系。其计算可按传统的四格表的专用公式，也可以用Ｍantel-Haenszel (M-H)方法。 如果能满足2个条件： ①所研究疾病的发病率（死亡率）很低； ②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，则OR值就很接近甚至等于RR值。 由于OR值是通过一组样本调查所得的点估计值，存在抽样误差。因此,应该估计其可信限。 OR可信限估计公式为 Z为正态标准差，95%可信限时为1.96； 2．信息偏倚（information bias） 主要有回忆偏倚, 很难避免。 选择偏倚的产生原因： 1.选择的对照缺乏代表性； 2.将与所研究的可疑病因有关的其他疾病的病人作为对照； 3.将有意不暴露于可疑病因的疾病的病人作为对照。 英语词汇 odds ratio, OR Berkson’s bias 优势比 伯克森偏倚 复习思考题 病例对照研究的概念和特点。 选择病例和选择对照的基本原则和注意事项。 应用个体匹配法的注意事项。 匹配过度的概念。 影响病例对照研究样本含量的参数。 病例对照研究常见的偏倚有哪些。 OR的计算和意义。 病例对照研究的优缺点。 十、病因研究中新的研究类型 1.巢式病例对照研究（nested case control study） 运作开始是按队列研究的方式进行：选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用，然后随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹配病例对照研究处理，其他的非病例及其资料、标本均可不用。 十、病因研究中新的研究类型 2.病例-队列研究（case-cohort study） 又称病例参比式研究（case-base reference study）。 研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照；观察结束时，队列中出现被研究疾病的所有病例作为病例组, 与上述随机对照组进行比较。这种研究模式，可以同时研究几种疾病，故不同的疾病有不同的病例组，但对照组都是同一组随机样本。 十、病因研究中新的研究类型 上述两种研究类型都是按队列研究设计进行，资料收集与生物标本采取均在发病前，故因果关系清楚，资料可靠，论证强度高；而资料处理与分析又按病例对照研究的方式。故省时省力省钱，兼有病例对照研究与队列研究两者之优点。 * 病例对照研究 第一节 第二节 七、资料整理与结果分析 主要分析如下四方面的问题： ①病例组与对照组的均衡性； ②病例和对照的暴露率和暴露水平； ③疾病和暴露之间有无联系和联系的强度； ④这种联系是否由偏倚所致。 七、资料整理与结果分析 （一）均衡性检验 检验病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面是否有可比性。 例 七、资料整理与结果分析 （二）成组比较法资料的分析 例 七、资料整理与结果分析 （二）成组比较法资料的分析 2.OR计算与可信限的估计及其意义 优势比(OR)又称比值比，交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 OR反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 七、资料整理与结果分析 （二）成组比较法资料的分析 RR= a/(a+b) c/(c+d) a(c+d) c(a+b) = ≈ ad bc =OR 七、资料整理与结果分析 （二）成组比较法资料的分析 OR的95%可信区间包含1，表明暴露与疾病之间的联系无统计学意义； OR＜1.0，表明暴露为疾病的保护因素； OR＞1.0，表明暴露为疾病的危险因素。 OR的意义 OR反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 七、资料整理与结果分析 （三）1:1配对资料的分析 匹配资料依然用 检验研究暴露因素与疾病之间是否有统计学联系。 因为资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析。 ※表内的数字a、b、c、d，既不是病例数，也不是对照数，而是病例与对照配成对的对子数。 吸烟与食管癌发病关系的研究，男性的资料归纳成下表。 例 七、资料整理与结果分析 （三）1:1配对资料的分析 结果表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍。 OR95%可信限， 七、资料整理与结果分