甲肝的血清检测操作规程002.docVIP

甲型肝炎病毒IgM抗体检测（HAV-IgM） 操作规程文件号：WH-MY-002 版本：第2版 共： 3 页 2009年3月1日起实施 本规程每2年复审一次 复审日期：2009年2月27日 复审人：雷凤珠 规程编写者：王莉红 审批者：王金成 批准日期：2009年2月28日 检验科主任：雷凤珠 1、检验目的：用于甲型肝炎的早期诊断。 2、检测原理：本试剂在微孔条上预包被羊抗人－IgM(u链)，配以酶标抗原（HAV-HRP）及TMB显色剂等其他试剂，采用捕获法原理检测人血清(或血浆)中的甲肝IgM抗体（HAV-IgM）。 3、 试剂和仪器： 3.1试剂：北京万泰生物药业有限公司 3.2试剂盒组成： 1、HAV－IgM酶标板 4×12孔 7、显色剂B液 3 ml×1瓶 2、HAV－IgM阳性对照 0.5ml×1管 8、终止液 3 ml×1瓶 3、HAV－IgM阴性对照 0.5ml×1管 9、自封袋 1个 4、HAV－IgM酶标试剂 6ml×1瓶 10、封板膜 2张 5、浓缩洗涤液 25 ml×1瓶 11、产品说明书 6、显色剂A液 3 ml×1瓶 3.3试剂稳定性：原装试剂在2－8℃避光保存，有效期6个月。 3.4仪器： 3.4.1 YB-DX23D电动吸引器（上海医疗设备厂） 3.4.2 TE-B型定时微量振荡器（江苏泰县） 3.4