临床微生物质量控制.ppt

临床微生物质量控制 广州达安临床检验中心 内容提要 概述 涉及内容 室内质控 室间质评 质量控制概述 质量控制（Quality control）是临床微生物学实验室为了保证检验结果实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系 包括室内质量控制和室间质量控制评价 室内质量控制是质量保证的核心和基础 室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机 构对实验室进行的质量评价 微生物室内质控 微生物检验人员及其培养教育 微生物检验过程的基本要求 仪器设备的质量控制 培养基的质量控制 试剂质量控制 抗微生物药物质量控制 纠控 细菌检验人员及其培养教育 （1）培养临床细菌室工作人员树立质量控制概念 什么是细菌检验中的质量：结果真实显示标本中存在的病原菌及其生化特征和抗药性 什么是细菌检验中的质量控制：制定细菌检验的质量水平，并采取监测手段，这一过程称为质量控制。 质量保证：为达到应有的质量水平而采纳的措施 质量评价：用一个客观的公认的标准来评定一个实验室或实验室中某项试验是否达到标准的过程 细菌检验人员及其培养教育 （2）操作手册的建立 规章制度 检验项目 细菌鉴定的最低要求及药敏试验 培养基及其制备 试剂、染色剂的制备 生物安全防护 参考数据及书籍 室内及室间质量控制 微生物检验过程的基本要求 标本的采集和运送 实验室收到临床标本后，应做好标本的验收工作，严格执行标本的拒收标准（如：直接涂片→ 除血标本外的临床标本特别是痰标本应做直接涂片） 根据培养目的的不同，合理选择培养基，及时接种 微生物检验过程的基本要求 对阳性培养要分离纯化，然后进行分群、种属鉴定和药敏试验 如实记录检验过程中所见现象和发现的问题，以便于系统分析实验结果，得出正确的结论和发出可信的报告 对于疑难菌株，要查阅文献，组织会诊，不能轻易作出诊断 微生物检验过程的基本要求 痰及下呼吸道分泌物 仪器设备的质量控制 随着检验医学的不断发展，临床微生物检验已经进入微量化和自动化的时代,使微生物的培养、鉴定及药敏结果更加快速准确。对于这些仪器的质量控制可根据厂家推荐的方法做，确保测试系统的准确度和精密度 仪器设备的质量控制临床微生物室常见仪器设备质量控制 培养基的质量控制 (1)一般性状 液体培养基透明清亮，颜色符合要求 固体培养基表面湿润但无水汽、平整光滑、厚度均匀，一般厚度为3cm（M-H平板厚度为4cm） 斜面培养基的斜面长度不得超过斜面2/3，基底层至少有1cm的直立段 PH值应在规定值±0.2的范围内 培养基的质量控制 (2)无菌试验 每批培养基在高压或过滤除菌后均要进行抽样培养，以证实无细菌污染 培养基的质量控制 对于分装后进行灭菌的培养基，一般随机抽取5%~10%的量，置35℃孵箱培养24h，证明无菌生长为合格 无菌手续分装的培养基则应对全部培养基置35℃孵箱培养24h，无菌生长为合格 选择性培养基应取部分培养基加入10~20倍无抑制性肉汤培养基稀释后，置35℃孵箱培养24h，证明无菌生长为合格 培养基的质量控制 (3)生长抑制试验 非选择性培养基配好后，要求抽 样接种标准质控菌株，常规培养后生长良好 选择性培养基应至少分别选1株可生长、1株被抑制的标准菌株进行接种培养，可生长菌应生长良好，被抑制菌应不能生长或部分生长 培养基的质量控制 (4)演变试验 实验室应保存一整套质控菌株，用来观察培养基各种性能的演变特征(如肠杆菌科、非发酵菌微量生化鉴定管)。生化反应培养基至少应分别选阳性和阴性反应菌株各1株，以证实应有的生化反应 试剂质量控制 （1）染色液质量控制 染液在使用过程中，应该适时用质控菌株进行阴、阳性质控。微生物室最常见的染色液是革兰染液和抗酸染液。 自制的染液应严格按照SOP规定配制，要求将整个配制过程的操作步骤形成记录并保存，瓶签上应注明染色液名称、配制日期、配制人、有效期 试剂质量控制 商品化的染色液应对厂家、试剂名称、批号存放条件加以说明并要求厂家提供质量保证书 超过保质期的或已经混浊、沉淀、变色的染液应该及时处理和废弃 试剂质量控制 (2) 试纸和试剂 无论是外购的还是自制的，在使用时一定要注明开启时间和失效日期 测定代谢产物的试纸或试剂，要用已知阳性和阴性的质控菌株进行测试，