9000必需的六个程序文件.docVIP

文 件 名 必需的六个程序文件 文件控制程序 1.0目的 对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关部门及时 得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。 2.0适用范围 本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。 3.0职责 ●总经理负责批准发布质量手册。 ●管理者代表负责批准发布程序文件。 ●ISO办公室负责体系文件的归口管理。 ●质量部负责公司对现有体系文件的定期评审。 ●各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4.0工作程序 ●文件的分类 (1)按文件性质分类 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 5.0支持性文件 ●《记录控制程序》 ●《管理评审程序》 ●《纠正措施控制程序》 ●《预防措施控制程序》 6.0相关记录 ●《年度质量管理体系审校工作计划》 ●《质量审核检查表》 ●《质量审核通知单》 ●《质量审核现场检查记录表》 ●《不合格项报告》 ●《审核报告》 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 纠正措施控制程序 电子文件编码 ZLAL001 页 码 29-21 纠正措施控制程序 1.0目的 通过采取纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进和不断完善，以达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。 2.0适用范围 本程序适用于公司在产品实现过程中对不合格所采取的纠正措施的制订、实施与验证。 3.0职责 ●质量部负责纠正措施实施的管理。 ●相关部门负责制订并实施相应的纠正措施。 ●管理者代表负责纠正措施的审批、监督、协调以及资源配置 。 4.0工作程序 ●对存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止 不合格再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 文 件 名 纠正措施控制程序 电子文件编码 ZLAL001 页 码 29-22 ●识别不合格 (1)不合格包括产品、过程和体系的不合格，应对质量管理体系各过程输出的信息进 行识别。包括： ①过程、产品质量出现重大问题或超过公司(或标准)规定值时； ②顾客抱怨时； ③内审、管理评审出现不合格时； ④供方产品或服务出现严重不合格时； ⑤其他不符合质量方针、目标或体系文件规定的情况； ⑥各部门信息反馈(管理数据和信息)的分析结果。 (2)将上述信息填写在《纠正／预防措施处理单》第一栏。 ●实际(潜在)质量问题分类 (1)A类质量问题 指产品致命及严重故障、重大质量事故、严重影响产品性能的问题、引起顾客抱怨的问题、 批量返工报废的问题以及多次重复出现的B类质量问题。 (2)B类质量问题。 指对产品性能影响不大、不会引起顾客很大争议的问题、生产过程中出现的偶然、一般性的 问题、责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调即可处理的问题。 ●对不合格采取的临时措施 (1)由质量部对质量信息依相关的规定评审不合格。A类问题报管理者代表。 文 件 名 纠正措施控制程序 电子文件编码 ZLAL001 页 码 29-23 (2)对顾客的问题，营销部应记录，并协同相关部门及时答复，或迅速提供现场服务 ，提高顾客满意度。 (3)对其他问题(综合性质量问题)，由质量部提出措施(建议)，填写《纠正／预防措 施处理单》，按程序处理。 ●确定不合格的原因 质量部组织，以数据和事实为依据，采用统计技术或试验方法，确定不合格的原因。 (1)A类问题，根据管理者代表批示，由质量部组织相关部门对已发生的不合格原 因进行调查，并判定责任部门。必要时，将调查结果形成《质量问题专题分析报告》。 (2)B类问题，由质量部责成责任部门查明不合格的原因。 ●纠正措施的制订 (1)纠正措施的制订，必须以利于体系的持续改进和确保顾客的要求(包括潜在需 求)得到满足为前提。 (2)质量部组织责任部门制订A类不合格的纠正措施，填写《纠正／预防措施计划表 》。必要时报管理者代表审批，并组织相关