静注人免疫球蛋白的研究及应用.pdfVIP

70 微生物学免疫学进展 2009年第 37卷第 4 期 　　Prog in M icrob io l Immunol Nov. 2009 , Vol. 37 No. 4 静注人免疫球蛋白的研究与应用 周海云 综述 ; 江丽君 审校 (兰州生物制品研究所 ,兰州 730046) 摘 　要 :采用先进的生物工程技术或分离技术制备的以健康人血浆为原料的静注人免疫球蛋白,是治疗原发性免 ( ) 疫缺乏症 、继发性免疫缺陷病 、自身免疫性疾病 如川崎病 、特发性血小板减少性紫癜 的有效药物 ,有着其它药品 不可替代的作用 。近年来 ,随着临床适应症的不断增加和新技术的应用 ,静注人免疫球蛋白的需求量在血浆蛋白 制品中一直保持高增长的势头 ,这种倾向仍在继续 。本文就静注人免疫球蛋白的研究与应用进展作一简要综述 。 ( ) 关键词 :静注人免疫球蛋白 IV IG ;制备 ;免疫调节 ;安全性 中图分类号 : Q512 + . 2 文献标识码 : A 文献编号 :(2009) 04 0070 05 　　自从第二次世界大战时美 国科学家 Cohn 和 酶解法 IV IG。其代表产 品如德 国 B ehring 药 〔1 〕 Oncley等 用低温乙醇法从人血浆中分离出免疫 厂 、瑞士红十字会和 Sandoz药厂生产的 Gamm aven in 球蛋白制品以来 ,该制品用作被动免疫制剂在预防 和 pH4 Gam aglobu lin。由于此种 IV IG制品中的 IgG 病毒性传染病 ,如甲型肝炎 、麻疹 、腮腺炎中的作用 分子不完整 ,仅保留了 F ( ab ) 2 片段结合抗原的功 引人注 目。用免疫球蛋白制品预防体液免疫缺乏患 能 ,进入血管后在 48 小时内便迅速排出体外 , 虽无 ( ) 者的感染也已成为临床实践中的有效手段 。然而 , 抗补体活性 ACA ,但因其丧失 IgG的生物学功能 , 最初免疫球蛋白制品因其某些物理化学性质的限 故不能用于预防或者减轻由风疹病毒引起的感染 , 制 ,只适合于肌肉注射 ,不能用于静脉注射 ,否则会 治疗细菌感染也无效 。法国 M erieux 研究所 、美国 产生严重的不良反应 。由于某些疾病需要注射大剂 HylandTraveno l及 日本绿十字使用酶解法分别制造 量的免疫球蛋白,而大剂量的免疫球蛋白只能通过 出 V einoglobu lin、Imm unoglobu lin 和 V eioglobu lin 等 静脉输注 ,这就要求人们对这项制品的质量进行改 产品 ,这些产品约含 30% ～40%完整的 IgG,部分完 进 。20世纪 80 年代初 ,可安全使用的多种静脉注 整地保留了 IgG 的生物学功能 ,用这一类方法制备 ( ) 的 IV IG被称之为第一代产品。 射免疫球蛋白 IV IG 制品相继问世并先后形成了 几代产品。以 Imbach首先报告用大剂量 IV IG治疗 还原 烷 化 法 ( R eductionA lkylation ) 处