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第四章 药物流行病学原理和研究方法 药物治疗学强调临床实践，也注重临床用药过程中的科学研究。不过，由 于临床药物治疗是综合性的医疗过程，受到医学、社会学、伦理学、法律等各 种因素的制约，因而新药临床试验阶段所采用的研究方法在此时适用性有限。 研究大样本人群中的药物使用及其效应，最为适合的方法是药物流行病学研究。 本章就药物流行病学的基本原理、研究内容与范围、意义和临床应用、研究方 法概括性介绍，以期更好地发挥这门学科在临床药物治疗中的积极作用。 第一节 药物流行病学的定义、目的和作用 一、定义 迄今为止，药物流行病学 (pharmacoepidemiology)仍然未形成国际统一的 定义，各家的定义着重点略有不同，有的强调其研究内容的特点，如 “药物流 行病学是大批人群中药物使用和作用的研究”(Strom BL)；有的着意突出其目 的，如 “药物流行病学是研究广大人群的药物利用、药物作用分布及其决定因 素以促进合理用药的学科”(Last JM, 1988)；有的专门点明其知识体系和方法 学，如 “药物流行病学是运用流行病学的知识、方法和原理，研究药物在人群 中的应用和效果 （有利的和有害的）的科学”(Porta MS Hartzema A G, 1991)， “药物流行病学是采