『兽药经营管理规范』实施中的问题及监管对策.pdfVIP

2016'02 朋·总第306 期 。..， \~仰着 房 号 类 分 图 中 . . u g 州 林 南 河 ， 局 理 管 医 兽 牧 畜 市 州 林 省 南也 河 ( 〈兽药经营质量管理规范〉 自 2010 年 3 月 1 日起施行以来，稳步地推进了兽药的 GSP 认证工 作。但在兽药监管过程中仍有一些实际问题，影 码 识 标 献 文 响着兽药 GSP 认证工作的顺利实施，笔者结合自 己的工作实际，就这些问题及解决对策，谈几点 . . 口 看法。 兽药经营企业经营类型分类不具体 学 记 武 〈兽药经营质量管理规范〉对兽药 GSP 认证 号 编 章 文 的条件作了详细的规定，对兽药经营场所、仓库、 .. 机构和人员条件，都有硬性规定。在兽药 GSP 认 证过程中常常遇到这样的问题，乡村兽药零售企 1 2 5 业的售药经营场所和仓库可以达到要求的条件， 凉 ∞ ) 吕 8 $ l 3 8 - N O S - O M ( p h 但机构和人员就比较困难，因此借人员、借学历 证、质量管理人员兼职等现象比较普遍，人员培 训及考核多是流于形式。 建议根据兽药批发企业和兽药零售企业的 经营情况，分别制定各自的标准，进行分类指导， 。 M 这样既便于兽药GSP 实施，又便于实际操作，可 确保兽药GSP 认证落到实处。 2 兽用生物制品经营企业超范围经营现象普遍 在兽药 GSP 认证时，个别兽用生物制品经营 企业为应付验收，尽量不委托生产企业的产品， 没有把全部产品列入经营范围;有的企业已取得 〈兽药经营质量管理规范证书〉和〈兽用生物制品 经营许可证} ，需要增加生产企业产品销售范围 时，不办理变更副本手续，而是私自扩大产品销 收稿日朔:2015-12-02 @ 2016'归期·总第306 期 。'"' b伪J琴房 售范围。另外，兽用生物制品经营企业缺乏运输 经营质量管理规范，建立准确的兽药购销、验收、 疫苗必备的保温或者冷藏设备，用于停电后生产