韩国达珂经验分享暨中国AESAE管理[1]1.pptVIP

* * * * 尊敬的各位老师们，大家好！我是本院负责达珂的代表某某某，非常感谢您今天花费宝贵的时间来参加这次的幻灯会。 本次我将介绍我们公司在血液肿瘤领域的新产品达珂的关键临床试验。 达珂的通用名是地西他滨，属于去甲基化试剂，是目前国际上唯一一个直接作用于DNA的治疗MDS的的药物，由于其前期非常优异的临床数据，达珂于2008年9月23日获得中国SFDA的免临床批件，已于2009年7月在国内上市。 * 饮食护理 做好饮食护理, 给患者提供合理充分的营养, 关系到增强机体的抵抗力, 提高耐受力, 安全渡过骨髓抑制可能出现的感染, 从而保证治疗计划的顺利完成。在饮食方案的制订上应保证日供应热量为30～60 J / kg , 日供应蛋白质的量115 g/ kg。为防止或减少骨髓抑制引起的白细胞、血小板、血色素等的降低, 可指导患者进行食疗。 心理护理 MDS患者时刻担心着的是病情的进展、恶化。骨髓抑制所致的乏力或发热症状的出现均可使患者发生情绪上巨大波动, 特别是隔离病房与外界几乎隔绝, 患者更容易产生压抑、孤独、沮丧的情绪。因此要尽可能多的给予主动关心和照顾, 常与患者交谈, 向其解释治疗后的常见毒副作用, 消除由于骨髓抑制症状的出现所带来担心病情加剧的心理症结, 鼓起其战胜疾病的勇气, 变消极心理状态为积极心理状态, 达到心理平衡, 从而维护各器官系统正常功能, 增强应激能力, 提高免疫力, 使其顺利渡过骨髓抑制的难关。 骨髓抑制SAE的管理 1.该药的主要AE是出现III级以上的中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少，因此MDS患者使用该药时应高度重视感染的预防： 其一，高发感染人群，当中性粒细胞绝对值计数（ANC）1000时应预防性给与抗生素，如口服奎若酮类抗生素，氟康唑等预防细菌和真菌感染； 其二，如条件允许，当ANC500时应住隔离病房，并加用G-CSF 2.另一主要AE是出现III级以上的血小板减少，如患者有发热，则血小板低于2万就应给与预防性血小板输注，如无发热且无明显出血趋势，则应在血小板低于1万时给予预防性血小板输注； 3.当患者出现游走性疼痛时，可给予扶它林等甾体类止疼药； 4.有癫痫病史患者慎用该药，最好不要与可导致癫痫类药物如泰能同时使用。 骨髓抑制SAE的管理-肖主任的经验 Q A 尊敬的各位老师们，大家好！我是本院负责达珂的代表某某某，非常感谢您今天花费宝贵的时间来参加这次的幻灯会。 本次我将介绍我们公司在血液肿瘤领域的新产品达珂的关键临床试验。 达珂的通用名是地西他滨，属于去甲基化试剂，是目前国际上唯一一个直接作用于DNA的治疗MDS的的药物，由于其前期非常优异的临床数据，达珂于2008年9月23日获得中国SFDA的免临床批件，已于2009年7月在国内上市。 * * * This slide represents a schematic of the mechanism of action of decitabine. DNA of genes that are fully methylated results in silencing of these genes. Decitabine incorporates into DNA and inhibits DNA methyltransferase, resulting in hypomethylation of DNA and intra-S-phase arrest of DNA replication. Subsequently, decitabine reactives the expression of genes that have been previously silenced. Without inhibition of DNA methyltransferase, these genes stay fully methylated and gene silencing is maintained. * The cytidine analogs modified in position 5 of the pyrimidine ring are potent inhibitors of DNA methylation. The 5 carbon of the pyrimidine ring has been replaced by a nitrogen in these compounds. Cytidine agents such as ara-C which do not possess this change in the pyrimidine ring do not inhibit methyl