药店连锁门店培训知识课案.doc

门店人员须掌握的相关知识 1、我公司连锁门店的经营范围？ 答：（中药饮片）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 2、《GSP》的全称是什么？ 答：《GSP》的全称为：药品经营质量管理规范，新版《GSP》自2013年06月1日开始实施； 3、我公司连锁门店的经营方式是什么？ 答：零售连锁。 4、零售和批发有何区别？ 答：（1）零售是指将药品直接销售给消费者个体，零售是分销过程的最终环节。 （2） 批发是指将药品销售给药品的经营企业或单位（例如：医院、诊所、药店、科研机构等等），购买方不是直接使用药品的消费者个体。 （3）我公司连锁门店的经营活动是零售所以不能开展批发业务。 5、处方药的标识是什么？处方药的警示语是什么？ 答：红色的“Rx和处方药”是处方药的标识，处方药的警示语是凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买、和使用。 6、非处方药共分为几类？各类的标识是什么？非处方药的警示语是什么？ 答：（1）非处方药共分为2类，即甲类非处方药和乙类非处方药，； （2）甲类非处方药的专有标识为红底白字的OTC标志，乙类非处方药为绿底白字的OTC标志，非处方药包装的右上角都印有非处方药（OTC）的专有标识。 （3）非处方药的警示语是“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。 7、处方药和非处方药有何不同？ 答：（1）处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病； （2）处方药不能采取开架自选的销售方式； （3）处方药、非处方药 应当分柜摆放，不得混放； （4）处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传； （5）非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； 8、国家要求哪几类药物必须凭处方销售？ 答：注射剂、含特殊药品复方制剂品种、医疗用毒性药品、第二类精神药品、其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液、曲马多制剂、未列入非处方药目录的激素及其有关药物、未列入非处方药目录的抗菌药。 9、药店不得经营哪几类药品？ 答：不得经营以下几类药品：药品类易制毒化学品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种（胰岛素制剂除外）。 10、国家规定的特殊管理药品有哪些？ 答：毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品及含特殊药品复方制剂品种。 11、国家实施特殊监管措施的药品有哪些? 答：疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、抗生素、处方药、药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂，（含特殊药品的复方制剂包括含麻黄碱复方制剂、复方甘草片、复方磷酸可待因糖浆、复方地芬诺酯片等），复方甘草片和复方磷酸可待因糖浆不属于含麻黄碱复方制剂，它们属于可待因复方制剂； 12、国家对零售药店销售复方麻黄碱制剂是如何规定的？ 答：（1）含麻黄碱复方制剂必须按凭处方销售的处方药管理； （2）不得以开架的形式销售含麻黄碱类复方制剂； （3）销售含麻黄碱复方制剂时一次销售不得超过2个最小包装。 （4）销售含麻黄碱复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 13、影响药品质量的主要因素有哪些？ 答：温度、湿度、光线、空气、紫外线、昆虫等。 14、新版《GSP》中对阴凉处、凉暗处、冷处、常温的范围值是如何规定的？ 答：阴凉处是指不超过20℃； 凉暗处是指避光且不超过20℃； 冷处是指2--10℃； 常温是指10--30℃。 15、为何我公司要求冷藏柜的温度上限不超过8℃？ 答：因为我公司经营的诺和灵系列的胰岛素产品，要求的储存温度范围2--8℃。 16、药店药品分类陈列的原则？ 答：（1）药品与非药品分开陈列摆放； （2）处方药与非处方药分开陈列摆放； （3）内用药与外用药分开陈列摆放；（4）拆零后的药品集中存放于拆零专柜； （5）含特殊药品复方制剂专柜陈列； 17、我门店的退货区共有几个？退货区是何种颜色？为何我门店不设置待复查品区和不合格品区？ 答：（1）退货区共有2个； （2）一个是办理常温品种的退货区，另一个是冷藏柜中用于办理冷藏产品退货区，退货区为黄底白字； （3）我门店在验收、养护检查中发现的不合格品全部做停售下架放入退货区，退回公司处理，由公司进行统一销毁处理； （4）对于验收和养护中发现的质量可疑品种，先由门店的质管员进行确认。门店质管员不能确认的，将该产品做停售下架放入退货区并退回公司，由公司质管员