医療機器のレギュラトリーサイエンス mda.go.jp.pdfVIP

医療機器の レギュラトリーサイエンス 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 Faculty of Advanced Techno-Surgery(FATS) 村垣善浩 伊関洋 演題に関連し 開示すべきCOI関係にある企業などはありません Regulatory Scienceとのかかわり 脳外科医がなぜRSに関わることになったか • 2004～2007 厚生労働省 医薬品・医療機器等 レギュラトリー サイエンス 事業 「医療機器分野におけるリスクマネジメント手法に関する研究」 （故櫻井靖久主任） 研究員 • 2007 ～ 2010 NEDO 「基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術開発／ レギュラトリーサイエンス／疾患動物を用いた新規治療機器の安全性･有 効性評価手法の開発」 研究代表者 PI • 2010