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深圳市合生丰科技有限公司 ********************************************** 生产过程控制程序 ********************************************** 批 准 审 核 编 制 生效日期 2015.1.02 序号 日期 变更页、条款 变更内容 最新版次 01 2015.1.02 原版 A/0 生产过程控制乌龟图 目的：确保生产顺利进行，保证产品满足规格要求。 范围：适用于制造部的生产过程控制。 职责：生产部——负责生产管理，依据品质要求控制生产过程，不断提高员工作业水准。 负责生产设备的维修、保养。品质部——负责品质管理，维持品质基准，提供检验工具和方法，监测作业过程。 负责检测设备的维修、保养 程序 工作流程图 参见《附表1》 工程部提供标准作业指导书，生产主管、班长指导培训工人，至其完全掌握工作方法后方可上岗工作，并记入相应的培训记录上。 生产设备、工装：新设备的购买过程要加强品质及环保方面（如公司提出的所有环境相关物质）的检查，使用单位负责对仪器、设备建立管理档案和保养，各操作员按《设备点检表》列项目对仪器设备进行点检并作记录，以保证仪器设备有良好的状态和工程能力，详见《设施和设备控制程序》。对于主要生产设备的磨损导致性能下降或维修造成性能的改变以及购买新设备等变更必须由各部门综合加以评价，评价结果由使用部门负责人在主要生产设备性能一览表上修订，在客户提出需要时如实提供给客户，同时便于准确评价公司的加工能力以满足生产计划。 生产材料：资材负责人根据客户订单组织确认材料并向相关方提供准确的材料计划﹐同时向外采购所需要的材料﹐设专人跟进。 生产计划：参见生产计划控制程序。生管根据计划及材料计划做成《生产排程表》经负责人确认后发放给相关部门。生产计划的变更以《联络书》进行联络。生产部根据《生产排程表》作成《领料单》领用材料， 生产规格：生产部进行工位安排，明确各工位的管理项目、管理办法、工作内容、品质标准以及应使用的机器设备、工具等，使用必要的标准作业指导书，明确作业方法及检查标准。必要时由负责人作成《作业指导书》，经部长确认后，发到相关工位。 厂房内保持适宜的温、湿度，创造适当的工作环境，每天下班前15分钟，班长安排员工清扫、整理工作现场、机器设备、工具、材料等，保持工厂整洁。每月一次由管理部组织各部门的负责人，按《5S活动实施方法》实施巡回检查。 严格按照标准作业指导书进行生产作业， 除必要的工具、用具以及原材料以外，无关物质严禁带入工作现场。机器保养或维修过程可能产生油污，一定要及时清理现场。 考虑到环保的需要，通过教育和宣传，一定要严防禁止引入客户或国家法律法规明文禁止或限量使用的物质，如：本公司在环境相关物质一览表中规定的物类等。 技术文件的控制 生产现场使用的技术文件，包括技术图纸、工艺文件、质量控制文件，必须是现行有效文件。 生产现场使用的技术文件不得随意涂改。如需更改，必须按《工程变更控制程序》进行。 测量的控制 生产现场使用的测量仪表、设备应符合规定要求，按规定进行周期检定、校准，有“合格”、“准用”标志并在有效期内。 控制计划中规定的测量仪表、设备、必须按《MSA作业办法》进行测量系统的重复性和再现性分析。 生产条件的监控 品质部技术人员和生产管理人员负责生产条件的监控。 当发现生产条件不符合规定要求时，技术员有权要求生产部门立即纠正，符合要求后方可继续生产。 对于作业开始、材料变更、作业变更等作业设定完成的时候，必须由生产管理人员或品证技术人员加以确认签名，对生产条件发生变更时的生产过程应重点监督。 重大5M变更 5M的定义MAN：作业者因素（应考虑人员的岗位培训和安全教育是否合格）。MACHINE：设备因素（应考虑是否违反客户指定使用机台和设备要求，机器设备磨损或损坏状况对产品品质造成的潜在的危险）。MATERIAL：材料因素（应考虑是否100%符合客户指定及品质要求）。METHOD：制造方法（遵照客户规定及生产条件指示书，需要变更时按照《工程变更控制程序》进行变更）。MEASUREMENT：测定方法、条件、测量装置（测定方法和条件必须经客户认可后再变更，测定装置的变更必须校正合格后才能使用）。 在5M变更时，首先考虑按照《工程变更控制程序》的要求进行变更，依据生产部或品质部发出的联络书或通知书执行，如果变更的内容超过客户规定，或者说存在重大变更时，必须考虑以联