医疗器械经营企业存在的问题应予重视.pdfVIP

2∞7 年第 16卷第 16 期 食品药品监管 医疗器械经誉会jk.存在伪坷题房子重视 李军1 ，徐德铸2. 蔡庞2 (1.陕百省食品药品监督管理局认证中心，陕西西安 71∞61; 2. 陕西省医疗器械栓测中心，陕西西安 710061) 摘要:通过调查研究，分析当前医疗器械经营企业存在的-接伺趟，提出加强对医疗器械经营企业监管的-~是措施建议。 关键询:医疗器械;经营企业;质量监管 中图分~号:R197.39 文献标惧码:C 文编号 :1ω6-4931(2创7)16 - 0010 - 02 陕西省医疗器械批发及零售企业有5864家，2∞6年度，陕西 最校低、经营企业规模偏小.则质篮管理相对不到位，这种两极分 省食品药品监督管理局对2 仪则多家医疗器械经营企业遂行了换 化的现象较明显。 证及相关检奎，发现医疗器械经营企业存在诸多问题，经营企业多 1.2 产品质量失徨 而医疗器械品种单一，经营规模偏小，质量管理体系不健全，人员