制药分离学 长城版.docVIP

分离的定义 化工词典：把混合物中某些组分或各组分彼此分开，或把混合物中各相间彼此分开的过程叫分离。中药分离：中药化学成分经提取浓缩后，得到的仍是含有多种成分的混合物，需选用适当的方法将其中所含各种成分逐一分开，并把所得单体加以精制纯化，这一过程称为分离。 制药工业包括生物制药、化学合成制药与中药制药，构成人类防病、治病的三大药源。1. 生物制药 生物制药：是利用生物体或生物过程在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术. 生物药物的范畴：生物药物包括从动物、植物、海洋生物、微生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。因而生物药物涵盖了抗生素、生化药品、生物制品等范畴。化学制药工业是整个制药工业的主体，我国可以生产化学原料药达1500余种24大类，总产量达43万吨，化学原料药产量仅次于美国占世界第二位。 在全球排名前50位的畅销药中80%为化学合成药物。化学制药工业的特点：品种多，更新快； 生产工艺复杂，原辅料多，而产量小； 质量要求严格；间歇式生产方式为主； 原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性；“三废” 多，且成份复杂，危害环境。 中药制药是指以各种中药材为原料生产出各种剂型的中成药。 中药工业化生产流程：中药材的预处理及炮制→中药有效成分的提取与中药浸膏的生产→中药制剂的生产 制药分离工程是利用药物化学、现代分离技术、工程学等原理对药物中有效成分的分离过程进行研究，建立适合于工业化生产的中药提取分离方法，是研究制药工业中药物分离与纯化的工程技术学科。 制药分离技术在制药过程中主要用于新药开发与研制、药物分离纯化、药物有效成分提取、药厂溶剂回收、药厂排放净化与资源循环利用等方面。 中药分离工程是对中药中有效成分的分离提取过程。 由于制药生产中，不同的分离方法、分离设备以及操作方式，将导致产品纯度、杂质种类及含量、能耗大小以及过程的绿色化程度差别巨大，进而也影响到药物的药效、毒副作用、以及价格等。因此，制药分离过程在制药工程中的作用和地位非常重要。 超声波可以产生空化效应、热效应和机械效应。 (1)空化效应 当大量的超声波作用于提取介质时，体系的液体内存在着张力弱区，这些区域内的液体会被撕裂成许多小空穴，这些小空穴会迅速胀大和闭合，使液体微粒间发生猛烈的撞击作用。此外,也可以液体内溶有的气体为气核,在超声波的作用下,气核膨胀长大形成微泡,并为周围的液体蒸气所充满,然后在内外悬殊压差的作用下发生破裂,将集中的声场能量在极短的时间和极小的空间内释放出来。 当空穴闭合或微泡破裂时，会使介质局部形成几百到几千K的高温和超过数百个大气压的高压环境，并产生很大的冲击力，起到激烈搅拌的作用，同时生成大量的微泡，这些微泡又作为新的气核，使该循环能够继续下去，这就是空化效应。 空化效应中产生的极大压力造成被破碎物细胞壁及整个生物体的破裂，且整个破裂过程可在瞬间完成，因而提高了破碎速度，缩短了破碎时间，使提取效率显著提高。 （2）热效应 超声波在弹性媒质中传播时，其能量不断被媒质质点吸收并转化为热能，从而使媒质质点的温度升高，这种现象称为超声波的热效应。空穴闭合或气泡崩塌之后，其内“热点”骤然冷却，冷却速度可达108K/s。这相当于将金属熔浆放入液氮中的急剧冷却速度。 （3）机械效应 超声波的高频振动及辐射压力可在气体或液体中形成有效的搅动与流动，使媒质质点在其传播空间内进入振动状态，从而可加速细胞内物质的释放、扩散及溶解过程。此外，空化气泡振动对固体表面产生的强烈射流及局部微冲流,均能显著减弱液体的表面张力及磨檫力,并破坏固液界面的附着层，起到普通低频机械搅动达不到的效果,上述现象称为超声波的机械效应。 在超声波的作用下，中药材中的有效成分不仅作为介质质点而获得巨大的速度和动能，而且在超声波的空化效应、机械效应和热效应的共同作用下而受到强大的外力冲击，从而使提取速率显著提高。 超声波浸取技术的特点 1.效率高 采用超声波技术来强化提取过程，提取时间仅为常规溶剂提取法的几分之一，因而提取效率较高。 2.能耗低 施加小功率的超声波即可破碎提取大量的物料，且提取过程可在室温下进行，无需大功率电源。与常规的溶剂提取法相比，单位能耗可下降一半以上。 3.提取物的质量高 由于提取过程的温度较低，因而可最大限度地保持物料中原有的各种有效成分，尤其是热敏性有效成分的性质。同时由于提取时间较短，因而可降低提取物中的杂质含量，提高提取物的质量。 4.提取物的提取率高 超声波所引起的空化效应可使植物细胞壁及整个生物体破裂，使药材中的有效成分得以充分释出，从而可提高目标提取物的提取率。 5.适用范围广 超声提取中药材不受成分、极性和分子量的限制，适用于绝大多数种类中药材和有效成分的提取，如生