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疫苗和注射器管理 河南省CDC免疫预防与规划所 张延炀 主要内容 《河南省疫苗和注射器管理规范（试行）》 《河南省疾病预防控制中心疫苗管理工作制度 》 生物制品信息管理系统 《河南省疫苗和注射器管理规范（试行）》 一、疫苗和注射器规范管理的意义 二、疫苗和注射器管理中存在问题 三、新规范重点解决的问题 四、疫苗分类 五、疫苗和注射器计划 六、疫苗和注射器的采购 七、疫苗和注射器的分发领取与接收 八、疫苗和注射器的储存与运输 九、疫苗和注射器使用登记与报告 十、管理 十一、信息利用 十二、监督检查 一、疫苗和注射器规范管理的意义 1、疫苗接种是预防传染病性疾病最经济、最简便、最有效的措施； 2、疫苗质量有赖于规范的冷链贮运管理； 3、疫苗和注射器质量是保障免疫效果和安全接种的前提； 4、规范疫苗和注射器管理是处置接种纠纷的基础。 二、疫苗和注射器管理存在问题 1、第一类疫苗计划制定由省级直接根据统计局人口数制订，没有考虑库存、基层的实际需求量，造成疫苗的浪费和短缺现象并存；第二类疫苗使用缺乏计划性; 2、部分地区第二类疫苗供应混乱、质量无保障、供应价格不统一 3、疫苗和注射器的分发/供应 、购进/领取、使用管理不规范； 4、部分地区第一类疫苗登记与报告不完整、不及时，第二类疫苗使用无登记、不上卡上册 5、第二类疫苗使用情况不报告 三、重点解决的问题 1、同步制订第一类和第二类疫苗的使用计划，突出免疫规划工作的计划性; 2、第二类疫苗由全省统一招标、统一生产商或供应商的供应价格，规范第二类疫苗收费管理; 3、要求第一类疫苗和第二类疫苗上卡上册，规范第二类疫苗登记管理; 4、强调第一类疫苗和第二类疫苗使用情况的定期报告和网络报告等，便于了解某个地区整个人群免疫状况； 5、进一步规范疫苗和注射器购进、使用、登记管理，保障接种安全。 四、疫苗分类 按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。 第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 五、疫苗和注射器计划--计划要求 乡级防保组织和县（市、区）以上疾病预防控制机构根据国家免疫规划和本地区传染病预防、控制工作的需要，制订本地区第一类、第二类疫苗和注射器计划。 预防接种全部使用一次性注射器或自毁型注射器。 五、疫苗和注射器计划--制订的依据 1、河南省国家免疫规划疫苗免疫程序。 2、本地区总人口数、出生率、各年龄组儿童数以及适龄流动儿童数。 3、本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划。 4、上年底疫苗和注射器库存量。 5、疫苗损耗系数：根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格等确定。 疫苗损耗系数=疫苗使用人份数÷疫苗实际接种人份数 五、疫苗和注射器计划 --损耗系数参考标准 单人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1) 2人份疫苗1.2 3人份疫苗1.5 4人份疫苗2.0 ≥5人份疫苗2.5 注射器1.02 此系数仅作为参考，各地应根据本地实际，精确测算本地疫苗和注射器的损耗系数 五、疫苗和注射器计划--计算方法 某种疫苗/注射器计划量（剂次/支）＝上年度统计人口数×出生率×流动人口系数×接种剂次数×损耗系数-上年底库存量（剂次/支） 1、计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人口资料计算，并需考虑人口流动因素。 “流动人口系数”以户籍目标儿童数为基数1，根据实际人口流动情况进行估算。 2、制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量。 3、制定本级疫苗计划时，需要审核下级上报的疫苗计划 4、省级和省辖市级疾病预防控制中心在制定疫苗计划时，应根据实际情况，考虑一定数量的疫苗储备。 五、疫苗和注射器计划 --强化免疫、应急免疫疫苗计划计算方法 强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的省级和省辖市根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。 五、疫苗和注射器计划 --第二类疫苗和注射器购买计划的制订 各级疾病预防控制机构和预防接种单位，根据当地预防接种工作的需要，结合当地实际情况和既往第一、二类疫苗使用情况，制定第二类疫苗和注射器的购买计划。第二类疫苗购买计划要在深入分析、广泛调研的基础上认真制订，计划要与实际使用情况尽量吻合。 第二类疫苗和注射器购买计划是传染病防控工作的需要，应将其与第一类疫苗的使用计划同等对待。 五、疫苗和注射器计划--制