3洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒.pptx

洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒2012年3月;洁净室的清洁及消毒;1、厂房的设计;洁净室的特点;洁净室的特点; 2、洁净室污染的来源;2.1污染物特性;2.1.1尘埃的特性;2.1.2活性尘埃的特性;2.1.2活性尘埃的特性;生长曲线;1、水和水溶液 2、自然原材料（动植物来源） 3、木制材料 4、人和动物上/内（皮肤、口腔/喉部、肠 道） 5、空气 6、地面 7、衣服;2.2污染物的来源;2.2.1污染物的来源-外部空气;2.2.1污染物的来源-外部空气;2.2.2污染物的来源-物品;2.2.3污染物的来源-设备、厂房;2.2.4污染物的来源-工作人员;2.2.4污染物的来源-工作人员;2.2.4污染物的来源-工作人员;2.2.4污染物的来源-工作人员;2.2.4污染物的来源-工作人员;2.3洁净室分级;悬浮粒子最大允许数;洁净室检测标准;3、洁净室污染的控制;污染的控制;预防外来污染物的进入;连续地消除污染;无菌药品的厂房、设备设计关键操作区气流方向示例;无菌药品的厂房、设备设计关键操作区气流方向示例;乱流;层流;;;限制污染产生;3.1预防污染物的进入;3.1.1空气过滤;3.1.1空气过滤;3.1.1空气过滤;3.1.1空气过滤;3.1.2正压;3.1.3气锁;3.1.4灭菌/净化;3.2连续地消除产生的污染;流量;流型;3.3限制污染的产生;3.3.1人员着装;3.3.1人员;3.3.1人员;3.3.1人员;3.3.1人员----更衣程序;3.3.1人员----更衣程序;3.3.2在无菌区的工作行为和姿势;3.3.2在无菌区的行为和姿势;3.3.2在无菌区的行为和姿势;3.3.2在无菌区的行为和姿势;3.3.2在无菌区的行为和姿势;3.3.2在无菌区的行为和姿势;正确的行为（续）;3.3.2行为和姿势;3.3.2行为和姿势;3.3.2行为和姿势;3.3.2行为和姿势;3.3.3 设备;3.3.3 设备;5、洁净室清洁三原则;洁净室清洁三原则;洁净室清洁三原则;洁净室清洁三原则;6、消毒剂的选择;消毒剂的选择;清洁剂;消毒剂的用途;消毒剂的作用机理;对消毒剂的敏感性;常用的消毒剂（1）;常用的消毒剂（2）;消毒剂的选择;消毒剂选用;影响消毒效果的因素;影响消毒效果的因素;影响消毒效果的因素;影响消毒效果的因素;影响消毒效果的因素;消毒剂的优点-缺点;正确配制和使用消毒液;消毒液中有细菌生长的原因;7、清洁程序;7、清洁程序;7.1 洁净室清洁人员的要求;7.1 洁净室清洁人员的要求;7.1 洁净室清洁人员的要求;7.2 清洁区域的划分及清洁顺序;清洁对象;清洁对象;清洁对象;正压区域清洁顺序;负压区域清洁;洁净室内清洁消毒顺序;7.3 清洁方法及清洁程序;清洁方法;清洁程序及技术;清洁程序及技术;清洁程序及技术;标准清洁操作程序(SOP)应包括的内容;标准清洁操作程序(SOP)应包括的内容;标准清洁操作程序(SOP)应包括的内容;标准清洁操作程序(SOP)应包括的内容;清洁频率;清洁频率举例;8、洁净室的清洁检查及监测;洁净室的清洁及消毒验证的主要步骤;确定关键点;环境监测;环境监测;微生物监测;如何监测空气中的微生物？;如何监测表面的微生物？;尘粒监测;;; 106尘粒＞0.1μm/秒 2×105尘粒＞0.5μm/秒 c、穿合适的服装且符合要求可减少至 10～100个尘粒 （8）微生物污染的来源 随空气进入、随物料进入、人员带入