昆仙胶囊.PDF

昆仙胶囊 产品图片 营销定位语—让RA 快速达标的DMRADs 产品特性：  新一代复方雷公藤类制剂，通过成分组方、先进工艺与质量控制及治疗窗定量控制技术， 从传统的中药中提取出雷公藤甲素等四种主要有效成分，使昆仙胶囊从传统中药蜕变为 现代化的植物药  昆仙胶囊是科技部“九·五”国家中医药重点科技攻关项目唯一成果，参与973 项目、 国家“十二·五”项目  临床广泛用于治疗类风湿关节炎、狼疮性肾炎等多种风湿免疫病，以蛋白尿为主要临床 表现的肾脏疾病，以及银屑病、慢性湿疹等免疫相关性皮肤病  指南推荐用药，如中华医学会风湿病学分会、中华医学会中西医结合风湿病学分会 《类 风湿关节炎诊治指南》、中华医学会皮肤性病学分会 《银屑病诊治指南》等  生产企业为广药白云山陈李济制药厂，是广药集团旗下的制药企业之一。是吉尼期世界 纪录认证的最古老的制药企业，始创于明代万历年间,即公元1600年,距今已有414 年， 已经列入国家级非物质文化遗产的4 大中医药堂，首创大蜡壳丸技术，1981 年，联合 国科教文组织将陈李济的蜡丸生产工艺作为文化遗产拍成记录片，向全世界传播。首创 胃肠分溶双层丸，率先运用“大孔树脂分离纯化技术”， 解决了中药复方有效部分提 取的世界性难题：探索中的创新纳米中药。 产品说明书 【药品名称】 通用名称：昆仙胶囊 商品名称：昆仙胶囊 拼音全码：KunXianJiaoNang 【主要成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦。 【适应症/功能主治】补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛， 屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。 【规格型号】0.3g*18s 【用法用量】口服。一次2 粒，一日3 次，饭后服用。一般12 周为一疗程。 【不良反应】 1．临床研究发现，少数患者服药后出现恶心，胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口 干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。 2．服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药，并遵医嘱处理。 3．本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱（月经延迟、闭经），男子精子减少。 【禁忌】 1．孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。 2．处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。 3．患有骨髓造血障碍疾病者禁用。 4 ．胃、十二指肠溃疡活动期禁用。 5．严重心律失常禁用。 6．严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。 【注意事项】 1．服药期间禁饮烈酒。 2．心功能不全慎用。 3．为观察本品可能出现的不良反应，服药过程中，定期随诊、检查、复查血、尿常规，心电图和肝肾功能。 4 ．临床试验疗程为12 周，目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密封。 【包装】药用铝塑泡罩包装。每盒装18 粒。 【有效 期】24 月 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ 【批准文号】国药准字 【生产企业】广州白云山陈李济药厂有限公司